评估 OroScience 外用口服伤口乳剂在术后伤口愈合中使用的初步研究
2013年5月6日 更新者：OroScience, Inc.
本试点研究的目的是确定局部口腔伤口乳剂 (TOWE) 是否有助于牙齿伤口愈合并减轻口腔伤口疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
17
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70119
- LSU School of Dentistry, Dental Clinics
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划的牙科治疗包括涉及全层粘骨膜瓣的口内手术，至少有一个垂直释放切口
排除标准：
- 复杂的病史
- 患者依从性差的历史
- 缝合部位下方存在或放置材料
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：1个
常规的术后护理和牙齿卫生说明将与 TOWE 治疗一起提供，其中包括患者将 TOWE 分配到一次性牙托中，将牙托放在牙弓上，每天覆盖手术部位 3 次，持续 7 次天。
在术后三 (3) 天和七 (7) 天，将拍摄所有垂直释放切口的照片（拆线前）。
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TOWE 每天应用 3 次，持续 7 天，方法是患者将 TOWE 分配到一次性牙托中，并将牙托放在牙弓上并覆盖手术部位。
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无干预：2个
常规的术后护理和牙齿卫生说明。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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可见的炎症迹象由三 (3) 名盲法调查员以 1 至 4 的等级评分。
大体时间：术后三 (3) 和七 (7) 天
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术后三 (3) 和七 (7) 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Billie G Jeansonne, DDS, PhD、Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年2月1日
初级完成 (实际的)
2009年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年5月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月15日
首次发布 (估计)
2008年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月6日
最后验证
2013年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
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