Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie k vyhodnocení použití topické orální emulze na rány OroScience při pooperačním hojení ran

6. května 2013 aktualizováno: OroScience, Inc.
Účelem této pilotní studie je zjistit, zda topická orální emulze na rány (TOWE) pomáhá při hojení zubních ran a zmírňuje bolest z ran v dutině ústní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70119
        • LSU School of Dentistry, Dental Clinics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánované stomatologické ošetření zahrnuje intraorální operaci zahrnující mukoperiostální laloky v plné tloušťce s alespoň jedním vertikálním uvolňujícím řezem

Kritéria vyloučení:

  • Složitá anamnéza
  • Anamnéza špatné kompliance pacienta
  • Přítomnost nebo umístění materiálů pod místem stehu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 1
Spolu s ošetřením TOWE bude poskytována běžná pooperační péče a instrukce o dentální hygieně, která spočívá v tom, že pacient dávkuje TOWE do jednorázového dentálního tácku a umístí dentální tác přes zubní oblouk a zakryje chirurgické místo 3x denně po dobu 7 dní. Tři (3) dny a sedm (7) dní po operaci budou pořízeny fotografie všech vertikálních uvolňujících řezů (před odstraněním stehu).
Přístroj: OroScience topická orální emulze na rány
TOWE bude aplikován 3x denně po dobu 7 dnů tak, že pacient dávkuje TOWE do jednorázového dentálního tácku a umístí dentální tác přes zubní oblouk a zakryje chirurgické místo.
Žádný zásah: 2
Klasická pooperační péče a poučení o dentální hygieně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Viditelné známky zánětu hodnocené na stupnici 1 až 4 třemi (3) zaslepenými vyšetřovateli.
Časové okno: Tři (3) a sedm (7) dní po operaci
Tři (3) a sedm (7) dní po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

OroScience, Inc.

Spolupracovníci

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2013

Naposledy ověřeno

1. května 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ORO_PG_LSU_1_08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit