Estudo Piloto para Avaliar o Uso da Emulsão Tópica Oral OroScience para Feridas na Cicatrização de Feridas Pós-Operatórias
6 de maio de 2013 atualizado por: OroScience, Inc.
O objetivo deste estudo piloto é determinar se a Emulsão Tópica Oral para Feridas (TOWE) auxilia na cicatrização de feridas dentárias e alivia a dor de feridas orais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
17
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- LSU School of Dentistry, Dental Clinics
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O tratamento odontológico planejado inclui cirurgia intraoral envolvendo retalhos mucoperiosteais de espessura total com pelo menos uma incisão de alívio vertical
Critério de exclusão:
- Histórico médico complicado
- Histórico de má adesão do paciente
- Presença ou colocação de materiais abaixo do local da sutura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Cuidados pós-operatórios convencionais e instruções sobre higiene dental serão fornecidos juntamente com o tratamento TOWE, que consiste na aplicação de TOWE pelo paciente em uma bandeja dental descartável e colocação da bandeja dental sobre a arcada dentária e cobertura do local cirúrgico 3 vezes ao dia por um período de 7 dias.
Aos três (3) dias e aos sete (7) dias de pós-operatório, serão tiradas fotografias de todas as incisões de liberação vertical (antes da remoção da sutura).
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TOWE será aplicado 3 vezes ao dia por um período de 7 dias pelo paciente dispensando TOWE em uma moldeira descartável e colocando a moldeira sobre a arcada dentária e cobrindo o local cirúrgico.
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Sem intervenção: 2
Cuidados pós-operatórios convencionais e instruções sobre higiene dental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Sinais visíveis de inflamação pontuados em uma escala de 1 a 4 por três (3) investigadores cegos.
Prazo: Três (3) e sete (7) dias de pós-operatório
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Três (3) e sete (7) dias de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2013
Última verificação
1 de maio de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORO_PG_LSU_1_08
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