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Pilotstudie zur Bewertung der Verwendung der topischen oralen Wundemulsion von OroScience bei der postoperativen Wundheilung

6. Mai 2013 aktualisiert von: OroScience, Inc.
Der Zweck dieser Pilotstudie besteht darin, festzustellen, ob die topische orale Wundemulsion (TOWE) die zahnärztliche Wundheilung unterstützt und Schmerzen bei oralen Wunden lindert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70119
        • LSU School of Dentistry, Dental Clinics

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die geplante zahnärztliche Behandlung umfasst einen intraoralen Eingriff mit Mukoperiostlappen in voller Dicke und mindestens einem vertikalen Freigabeschnitt

Ausschlusskriterien:

  • Komplizierte Krankengeschichte
  • Vorgeschichte schlechter Patientencompliance
  • Vorhandensein oder Platzierung von Materialien unter der Nahtstelle

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Konventionelle postoperative Pflege und Anweisungen zur Zahnhygiene werden zusammen mit der TOWE-Behandlung bereitgestellt, die darin besteht, dass der Patient TOWE in eine Einweg-Zahnschiene verteilt und die Zahnschiene über den Zahnbogen platziert und die Operationsstelle dreimal täglich über einen Zeitraum von 7 Jahren abdeckt Tage. Drei (3) Tage und sieben (7) Tage nach der Operation werden Fotos von allen vertikalen Freigabeschnitten (vor der Nahtentfernung) gemacht.
Gerät: OroScience Topische orale Wundemulsion
TOWE wird über einen Zeitraum von 7 Tagen dreimal täglich angewendet, indem der Patient TOWE in eine Einweg-Zahnschiene gibt und die Zahnschiene über den Zahnbogen legt und die Operationsstelle abdeckt.
Kein Eingriff: 2
Konventionelle Nachsorge und Anleitung zur Zahnhygiene.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sichtbare Anzeichen einer Entzündung wurden von drei (3) verblindeten Untersuchern auf einer Skala von 1 bis 4 bewertet.
Zeitfenster: Drei (3) und sieben (7) Tage postoperativ
Drei (3) und sieben (7) Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

OroScience, Inc.

Mitarbeiter

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Ermittler

  • Hauptermittler: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Januar 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2013

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ORO_PG_LSU_1_08

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