Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pilotstudie för att utvärdera användningen av OroScience topisk oral sår-emulsion vid postoperativ sårläkning

6 maj 2013 uppdaterad av: OroScience, Inc.
Syftet med denna pilotstudie är att fastställa om Topical Oral Wound Emulsion (TOWE) hjälper till med dentala sårläkningen och lindrar smärta från orala sår.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
        • LSU School of Dentistry, Dental Clinics

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Planerad tandbehandling inkluderar intraoral kirurgi som involverar mucoperiosteala flikar i full tjocklek med minst ett vertikalt frigörande snitt

Exklusions kriterier:

  • Komplicerad sjukdomshistoria
  • Historik med dålig patientföljsamhet
  • Närvaro eller placering av material under suturstället

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Konventionell postoperativ vård och instruktioner om tandhygien kommer att tillhandahållas tillsammans med TOWE-behandlingen som består av att patienten doserar TOWE i en engångsbricka för tandvård och placerar tandbrickan över tandbågen och täcker operationsstället 3 gånger dagligen under en period av 7 dagar. Tre (3) dagar och sju (7) dagar postoperativt kommer fotografier att tas av alla vertikala släppande snitt (före suturborttagning).
TOWE kommer att appliceras 3 gånger dagligen under en period av 7 dagar genom att patienten doserar TOWE i en engångsbricka för tandvård och placerar dentalbrickan över tandbågen och täcker operationsstället.
Inget ingripande: 2
Konventionell postoperativ vård och instruktioner om tandhygien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Synliga tecken på inflammation poängsattes på en skala från 1 till 4 av tre (3) blindade utredare.
Tidsram: Tre (3) och sju (7) dagar postoperativt
Tre (3) och sju (7) dagar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2013

Senast verifierad

1 maj 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ORO_PG_LSU_1_08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på OroScience Topical Oral Wound Emulsion

3
Prenumerera