- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00596141
Pilotstudie för att utvärdera användningen av OroScience topisk oral sår-emulsion vid postoperativ sårläkning
6 maj 2013 uppdaterad av: OroScience, Inc.
Syftet med denna pilotstudie är att fastställa om Topical Oral Wound Emulsion (TOWE) hjälper till med dentala sårläkningen och lindrar smärta från orala sår.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
17
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70119
- LSU School of Dentistry, Dental Clinics
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerad tandbehandling inkluderar intraoral kirurgi som involverar mucoperiosteala flikar i full tjocklek med minst ett vertikalt frigörande snitt
Exklusions kriterier:
- Komplicerad sjukdomshistoria
- Historik med dålig patientföljsamhet
- Närvaro eller placering av material under suturstället
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Konventionell postoperativ vård och instruktioner om tandhygien kommer att tillhandahållas tillsammans med TOWE-behandlingen som består av att patienten doserar TOWE i en engångsbricka för tandvård och placerar tandbrickan över tandbågen och täcker operationsstället 3 gånger dagligen under en period av 7 dagar.
Tre (3) dagar och sju (7) dagar postoperativt kommer fotografier att tas av alla vertikala släppande snitt (före suturborttagning).
|
TOWE kommer att appliceras 3 gånger dagligen under en period av 7 dagar genom att patienten doserar TOWE i en engångsbricka för tandvård och placerar dentalbrickan över tandbågen och täcker operationsstället.
|
Inget ingripande: 2
Konventionell postoperativ vård och instruktioner om tandhygien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Synliga tecken på inflammation poängsattes på en skala från 1 till 4 av tre (3) blindade utredare.
Tidsram: Tre (3) och sju (7) dagar postoperativt
|
Tre (3) och sju (7) dagar postoperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2008
Första postat (Uppskatta)
16 januari 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2013
Senast verifierad
1 maj 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ORO_PG_LSU_1_08
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Örebro University, SwedenAvslutadPostoperativ smärtintensitet | Rescue Pain KravSverige
-
Wake Forest University Health SciencesRekryteringPhantom Limb Pain (PLP)Förenta staterna
Kliniska prövningar på OroScience Topical Oral Wound Emulsion
-
NestléAvslutad
-
Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.Bioskin GmbH; BioClever 2005 S.L.Har inte rekryterat ännuAndrogen alopeci | Kvinnligt mönster skallighet
-
Hams Hamed AbdelrahmanOkändOral mukosit på grund av kemoterapiEgypten
-
Hams Hamed AbdelrahmanOkändOral mukosit på grund av strålningEgypten
-
Laboratorios Andromaco S.A.AvslutadFarmakokinetik | HormonbristChile