Étude pilote pour évaluer l'utilisation de l'émulsion orale topique OroScience dans la cicatrisation postopératoire des plaies
6 mai 2013 mis à jour par: OroScience, Inc.
Le but de cette étude pilote est de déterminer si l'émulsion topique orale pour les plaies (TOWE) aide à la cicatrisation des plaies dentaires et soulage la douleur des plaies buccales.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
17
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- LSU School of Dentistry, Dental Clinics
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le traitement dentaire prévu comprend une chirurgie intrabuccale impliquant des lambeaux mucopériostés de pleine épaisseur avec au moins une incision de libération verticale
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux compliqués
- Antécédents de mauvaise observance du patient
- Présence ou placement de matériaux sous le site de suture
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: 1
Des soins postopératoires conventionnels et des instructions sur l'hygiène dentaire seront fournis avec le traitement TOWE qui consiste en ce que le patient distribue TOWE dans un plateau dentaire jetable et place le plateau dentaire sur l'arcade dentaire et couvre le site chirurgical 3 fois par jour pendant une période de 7 jours.
À trois (3) jours et sept (7) jours après l'opération, des photographies seront prises de toutes les incisions de libération verticales (avant le retrait des sutures).
|
TOWE sera appliqué 3 fois par jour pendant une période de 7 jours par le patient distribuant TOWE dans un plateau dentaire jetable et plaçant le plateau dentaire sur l'arcade dentaire et couvrant le site chirurgical.
|
|
Aucune intervention: 2
Soins postopératoires classiques et consignes d'hygiène dentaire.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Signes visibles d'inflammation notés sur une échelle de 1 à 4 par trois (3) investigateurs en aveugle.
Délai: Trois (3) et sept (7) jours postopératoires
|
Trois (3) et sept (7) jours postopératoires
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 janvier 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2008
Première publication (Estimation)
16 janvier 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2013
Dernière vérification
1 mai 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ORO_PG_LSU_1_08
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .