Kísérleti tanulmány az OroScience helyi szájsebemulzió használatának értékelésére a műtét utáni sebgyógyulásban
2013. május 6. frissítette: OroScience, Inc.
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a helyi szájsebemulzió (TOWE) segíti-e a fogászati sebek gyógyulását és enyhíti-e a szájsebek fájdalmát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
17
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70119
- LSU School of Dentistry, Dental Clinics
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tervezett fogászati kezelés magában foglalja az intraorális műtétet, amely teljes vastagságú nyálkahártya-lebenyeket tartalmaz legalább egy függőleges elengedő metszéssel
Kizárási kritériumok:
- Bonyolult kórtörténet
- A betegek rossz együttműködési előzményei
- Anyagok jelenléte vagy elhelyezése a varrat helye alatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
A hagyományos posztoperatív ellátást és a foghigiéniára vonatkozó utasításokat a TOWE-kezeléssel együtt biztosítják, amely abból áll, hogy a páciens a TOWE-t egy eldobható fogászati tálcára adagolja, és a fogtálcát a fogívre helyezi, és naponta 3-szor lefedi a műtéti helyet, 7-ig. napok.
A műtét utáni három (3) és hét (7) nappal az összes függőleges kioldó bemetszésről fényképek készülnek (a varrat eltávolítása előtt).
|
A TOWE-t naponta háromszor kell felvinni 7 napon keresztül úgy, hogy a páciens a TOWE-t egy eldobható fogászati tálcára adagolja, és a fogtálcát a fogívre helyezi, és lefedi a műtéti helyet.
|
|
Nincs beavatkozás: 2
Hagyományos posztoperatív ellátás és fogászati higiéniai utasítások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyulladás látható jeleit három (3) vak vizsgáló 1-től 4-ig terjedő skálán értékelte.
Időkeret: Három (3) és hét (7) nappal a műtét után
|
Három (3) és hét (7) nappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. január 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 6.
Utolsó ellenőrzés
2013. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ORO_PG_LSU_1_08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína