Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pilotstudie for å evaluere bruken av OroScience topisk oral sår-emulsjon ved postoperativ sårheling

6. mai 2013 oppdatert av: OroScience, Inc.
Hensikten med denne pilotstudien er å finne ut om Topical Oral Wound Emulsion (TOWE) hjelper til med dental sårheling og lindrer smerte fra orale sår.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70119
        • LSU School of Dentistry, Dental Clinics

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Planlagt tannbehandling inkluderer intraoral kirurgi som involverer mucoperiosteale klaffer i full tykkelse med minst ett vertikalt frigjørende snitt

Ekskluderingskriterier:

  • Komplisert sykehistorie
  • Historie med dårlig pasientcompliance
  • Tilstedeværelse eller plassering av materialer under suturstedet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Konvensjonell postoperativ behandling og instruksjoner om tannhygiene vil bli gitt sammen med TOWE-behandlingen som består av at pasienten dispenserer TOWE i et engangs tannbrett og plasserer tannbrettet over tannbuen og dekker operasjonsstedet 3 ganger daglig i en periode på 7 dager. Tre (3) dager og syv (7) dager postoperativt vil det bli tatt bilder av alle vertikale frigjørende snitt (før suturfjerning).
Enhet: OroScience aktuell oral sår-emulsjon
TOWE vil påføres 3 ganger daglig i en periode på 7 dager ved at pasienten dispenserer TOWE i et engangs tannbrett og plasserer tannbrettet over tannbuen og dekker operasjonsstedet.
Ingen inngripen: 2
Konvensjonell postoperativ pleie og instruksjoner om tannhygiene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synlige tegn på betennelse scoret på en skala fra 1 til 4 av tre (3) blindede etterforskere.
Tidsramme: Tre (3) og syv (7) dager postoperativt
Tre (3) og syv (7) dager postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

OroScience, Inc.

Samarbeidspartnere

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

16. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2013

Sist bekreftet

1. mai 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ORO_PG_LSU_1_08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere