Pilotstudie ter evaluatie van het gebruik van OroScience topische orale wondemulsie bij postoperatieve wondgenezing
6 mei 2013 bijgewerkt door: OroScience, Inc.
Het doel van deze pilotstudie is om te bepalen of Topical Oral Wound Emulsion (TOWE) helpt bij de genezing van tandwonden en de pijn van orale wonden verlicht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
17
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70119
- LSU School of Dentistry, Dental Clinics
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geplande tandheelkundige behandeling omvat intra-orale chirurgie met mucoperiosteale flappen van volledige dikte met ten minste één verticale incisie
Uitsluitingscriteria:
- Ingewikkelde medische geschiedenis
- Geschiedenis van slechte therapietrouw
- Aanwezigheid of plaatsing van materialen onder de hechtplaats
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Conventionele postoperatieve zorg en instructies over mondhygiëne zullen worden gegeven samen met de TOWE-behandeling, die bestaat uit het door de patiënt doseren van TOWE in een wegwerptandheelkundig bakje en het plaatsen van het tandbakje over de tandboog en het afdekken van de operatieplaats 3 keer per dag gedurende een periode van 7 dagen.
Drie (3) dagen en zeven (7) dagen na de operatie worden foto's gemaakt van alle verticale vrijmakende incisies (voordat de hechtingen worden verwijderd).
|
TOWE wordt 3 keer per dag aangebracht gedurende een periode van 7 dagen door de patiënt TOWE in een wegwerp-tandheelkundig bakje te doseren en het tandblad over de tandboog te plaatsen en de operatieplaats te bedekken.
|
|
Geen tussenkomst: 2
Conventionele postoperatieve zorg en instructies over mondhygiëne.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Zichtbare tekenen van ontsteking gescoord op een schaal van 1 tot 4 door drie (3) geblindeerde onderzoekers.
Tijdsspanne: Drie (3) en zeven (7) dagen postoperatief
|
Drie (3) en zeven (7) dagen postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 januari 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 mei 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ORO_PG_LSU_1_08
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .