Badanie pilotażowe oceniające zastosowanie emulsji OroScience do stosowania miejscowego w leczeniu ran pooperacyjnych
6 maja 2013 zaktualizowane przez: OroScience, Inc.
Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy miejscowa emulsja do ran jamy ustnej (TOWE) wspomaga gojenie się ran zębów i łagodzi ból spowodowany ranami jamy ustnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
17
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70119
- LSU School of Dentistry, Dental Clinics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Planowane leczenie stomatologiczne obejmuje operację wewnątrzustną obejmującą płatki śluzówkowo-okostnowe pełnej grubości z co najmniej jednym pionowym nacięciem uwalniającym
Kryteria wyłączenia:
- Skomplikowana historia medyczna
- Historia słabej współpracy pacjenta
- Obecność lub umieszczenie materiałów pod miejscem wszycia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Tradycyjna opieka pooperacyjna i instruktaż higieny jamy ustnej będą zapewnione wraz z zabiegiem TOWE, który polega na dozowaniu TOWE przez pacjenta do jednorazowej szyny dentystycznej i umieszczeniu nakładki na łuku zębowym oraz zakryciu pola operacyjnego 3 razy dziennie przez okres 7 dni.
Po trzech (3) i siedmiu (7) dniach po operacji zostaną wykonane zdjęcia wszystkich pionowych nacięć uwalniających (przed usunięciem szwów).
|
TOWE będzie aplikowany 3 razy dziennie przez okres 7 dni przez pacjenta, dozując TOWE do jednorazowej nakładki dentystycznej i umieszczając nakładkę dentystyczną nad łukiem zębowym i zakrywając pole operacyjne.
|
|
Brak interwencji: 2
Konwencjonalna opieka pooperacyjna i instruktaż higieny jamy ustnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Widoczne oznaki zapalenia oceniane w skali od 1 do 4 przez trzech (3) zaślepionych badaczy.
Ramy czasowe: Trzy (3) i siedem (7) dni po operacji
|
Trzy (3) i siedem (7) dni po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 stycznia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORO_PG_LSU_1_08
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .