- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00596141
Pilottitutkimus OroSciencen paikallisen suun haavaemulsion käytön arvioimiseksi leikkauksen jälkeisessä haavan paranemisessa
maanantai 6. toukokuuta 2013 päivittänyt: OroScience, Inc.
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, auttaako Topical Oral Wound Emulsion (TOWE) hammashaavojen paranemista ja lievittääkö suun haavojen kipua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
17
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- LSU School of Dentistry, Dental Clinics
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suunniteltu hammashoito sisältää suunsisäisen leikkauksen, johon kuuluu täysipaksuiset mukoperiosteaaliset läpät, joissa on vähintään yksi pystysuora vapauttava viilto
Poissulkemiskriteerit:
- Monimutkainen sairaushistoria
- Potilaan huono hoitomyöntyvyyden historia
- Materiaalien läsnäolo tai sijoittaminen ompeleen alla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Perinteistä postoperatiivista hoitoa ja suuhygieniaohjeita tarjotaan TOWE-hoidon ohella, jossa potilas annostelee TOWE:n kertakäyttöiselle hammaslokerolle ja asettaa hammaslokeron hammaskaaren päälle ja peittää leikkauskohdan 3 kertaa päivässä 7 tunnin ajan. päivää.
Kolmen (3) päivän ja seitsemän (7) päivän kuluttua leikkauksesta otetaan valokuvat kaikista pystysuoraan vapautuvista viilloista (ennen ompeleen poistamista).
|
TOWE levitetään 3 kertaa päivässä 7 päivän ajan, kun potilas annostelee TOWE:n kertakäyttöiselle hammaslokerolle ja asettaa hammasalustan hammaskaaren päälle ja peittää leikkauskohdan.
|
|
Ei väliintuloa: 2
Perinteinen postoperatiivinen hoito ja ohjeet suuhygieniaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näkyvät tulehduksen merkit pisteyttivät asteikolla 1-4 kolme (3) sokeutunutta tutkijaa.
Aikaikkuna: Kolme (3) ja seitsemän (7) päivää leikkauksen jälkeen
|
Kolme (3) ja seitsemän (7) päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 5. tammikuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 16. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORO_PG_LSU_1_08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .