Пилотное исследование по оценке использования эмульсии OroScience для местного применения при заживлении послеоперационных ран
6 мая 2013 г. обновлено: OroScience, Inc.
Целью этого экспериментального исследования является определение того, способствует ли местная эмульсия для пероральной раны (TOWE) заживлению зубных ран и облегчению боли при ранах полости рта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
17
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70119
- LSU School of Dentistry, Dental Clinics
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Планируемое стоматологическое лечение включает внутриротовую хирургию с использованием полнослойных слизисто-надкостничных лоскутов с как минимум одним вертикальным послабляющим разрезом.
Критерий исключения:
- Сложный анамнез
- История плохой комплаентности пациента
- Наличие или размещение материалов под местом шва
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
Традиционный послеоперационный уход и инструкции по гигиене полости рта будут предоставлены вместе с лечением TOWE, которое состоит в том, что пациент распределяет TOWE в одноразовую зубную ложку и кладет зубную ложку на зубную дугу и покрывает место операции 3 раза в день в течение 7 дней. дней.
Через три (3) дня и семь (7) дней после операции будут сделаны фотографии всех вертикальных послабляющих разрезов (до снятия швов).
|
TOWE будет наноситься 3 раза в день в течение 7 дней, когда пациент распределяет TOWE в одноразовую стоматологическую ложку и размещает стоматологическую ложку над зубной дугой и покрывает область хирургического вмешательства.
|
|
Без вмешательства: 2
Обычный послеоперационный уход и инструкции по гигиене полости рта.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Видимые признаки воспаления оценивались по шкале от 1 до 4 тремя (3) слепыми исследователями.
Временное ограничение: Три (3) и семь (7) дней после операции
|
Три (3) и семь (7) дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
16 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
8 мая 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 мая 2013 г.
Последняя проверка
1 мая 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ORO_PG_LSU_1_08
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .