Estudio piloto para evaluar el uso de la emulsión oral tópica para heridas OroScience en la curación de heridas postoperatorias
6 de mayo de 2013 actualizado por: OroScience, Inc.
El propósito de este estudio piloto es determinar si la emulsión tópica para heridas orales (TOWE) ayuda con la cicatrización de heridas dentales y alivia el dolor de las heridas orales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
17
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70119
- LSU School of Dentistry, Dental Clinics
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El tratamiento dental planificado incluye cirugía intraoral que involucra colgajos mucoperiósticos de espesor completo con al menos una incisión de liberación vertical
Criterio de exclusión:
- Historial médico complicado
- Historial de cumplimiento deficiente del paciente
- Presencia o colocación de materiales debajo del sitio de sutura
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Junto con el tratamiento TOWE, se proporcionarán cuidados postoperatorios convencionales e instrucciones sobre higiene dental, que consiste en que el paciente dosifique TOWE en una bandeja dental desechable y coloque la bandeja dental sobre el arco dental y cubra el sitio quirúrgico 3 veces al día durante un período de 7 días.
A los tres (3) días y siete (7) días después de la operación, se tomarán fotografías de todas las incisiones de liberación verticales (antes de retirar la sutura).
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TOWE se aplicará 3 veces al día durante un período de 7 días por el paciente dispensando TOWE en una bandeja dental desechable y colocando la bandeja dental sobre el arco dental y cubriendo el sitio quirúrgico.
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Sin intervención: 2
Cuidados postoperatorios convencionales e instrucciones sobre higiene dental.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Signos visibles de inflamación puntuados en una escala de 1 a 4 por tres (3) investigadores cegados.
Periodo de tiempo: Tres (3) y siete (7) días después de la operación
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Tres (3) y siete (7) días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de enero de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de enero de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de enero de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de mayo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2013
Última verificación
1 de mayo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ORO_PG_LSU_1_08
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .