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Studio pilota per valutare l'uso dell'emulsione topica della ferita orale OroScience nella guarigione delle ferite postoperatoria

6 maggio 2013 aggiornato da: OroScience, Inc.
Lo scopo di questo studio pilota è determinare se l'emulsione topica per ferite orali (TOWE) aiuta con la guarigione delle ferite dentali e allevia il dolore delle ferite orali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

17

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70119
        • LSU School of Dentistry, Dental Clinics

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il trattamento odontoiatrico pianificato comprende la chirurgia intraorale che coinvolge lembi mucoperiostei a tutto spessore con almeno un'incisione verticale di rilascio

Criteri di esclusione:

  • Anamnesi complicata
  • Storia di scarsa compliance del paziente
  • Presenza o posizionamento di materiali sotto il sito di sutura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Verranno fornite cure postoperatorie convenzionali e istruzioni sull'igiene dentale insieme al trattamento TOWE che consiste nel dispensare il TOWE in un vassoio dentale monouso e posizionare il vassoio dentale sopra l'arcata dentale e coprire il sito chirurgico 3 volte al giorno per un periodo di 7 giorni. A tre (3) giorni e sette (7) giorni dopo l'intervento, verranno scattate fotografie di tutte le incisioni verticali di rilascio (prima della rimozione della sutura).
Dispositivo: Emulsione topica per ferite orali OroScience
TOWE verrà applicato 3 volte al giorno per un periodo di 7 giorni dal paziente dispensando TOWE in un vassoio dentale monouso e posizionando il vassoio dentale sopra l'arcata dentale e coprendo il sito chirurgico.
Nessun intervento: 2
Cure postoperatorie convenzionali e istruzioni sull'igiene dentale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Segni visibili di infiammazione valutati su una scala da 1 a 4 da tre (3) ricercatori in cieco.
Lasso di tempo: Tre (3) e sette (7) giorni dopo l'intervento
Tre (3) e sette (7) giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

OroScience, Inc.

Collaboratori

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Investigatori

  • Investigatore principale: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 maggio 2013

Ultimo verificato

1 maggio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ORO_PG_LSU_1_08

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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