Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotundersøgelse til evaluering af brugen af ​​OroScience topisk oral sår-emulsion i postoperativ sårheling

6. maj 2013 opdateret af: OroScience, Inc.
Formålet med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om Topical Oral Wound Emulsion (TOWE) hjælper med dental sårheling og lindrer smerter fra orale sår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70119
        • LSU School of Dentistry, Dental Clinics

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Planlagt tandbehandling omfatter intraoral kirurgi, der involverer mucoperiosteale flapper i fuld tykkelse med mindst ét ​​lodret frigørende snit

Ekskluderingskriterier:

  • Kompliceret sygehistorie
  • Anamnese med dårlig patientcompliance
  • Tilstedeværelse eller placering af materialer under suturstedet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Konventionel postoperativ pleje og instruktioner om tandhygiejne vil blive givet sammen med TOWE-behandlingen, som består i at patienten dispenserer TOWE i en engangstandbakke og placerer tandbakken over tandbuen og dækker operationsstedet 3 gange dagligt i en periode på 7. dage. Tre (3) dage og syv (7) dage postoperativt vil der blive taget billeder af alle lodrette frigivende snit (før suturfjernelse).
Enhed: OroScience Topical Oral Wound Emulsion
TOWE påføres 3 gange dagligt i en periode på 7 dage ved, at patienten dispenserer TOWE i en engangstandbakke og placerer dentalbakken over tandbuen og dækker operationsstedet.
Ingen indgriben: 2
Konventionel postoperativ pleje og instruktioner om tandhygiejne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Synlige tegn på betændelse scoret på en skala fra 1 til 4 af tre (3) blindede efterforskere.
Tidsramme: Tre (3) og syv (7) dage postoperativt
Tre (3) og syv (7) dage postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

OroScience, Inc.

Samarbejdspartnere

Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Billie G Jeansonne, DDS, PhD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2008

Først opslået (Skøn)

16. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2013

Sidst verificeret

1. maj 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ORO_PG_LSU_1_08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med OroScience Topical Oral Wound Emulsion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner