普萘洛尔的管理和儿童创伤后应激障碍儿童创伤受害者的预防
2008年1月17日 更新者：Kent State University
早期服用普萘洛尔在预防/减少儿童创伤受害者的 PTSD 症状方面的功效：试点。
在双盲安慰剂对照设计中，29 名有 PTSD 风险的儿科损伤患者（10-18 岁）被随机分配接受普萘洛尔或安慰剂。
入院后 12 小时内开始用药。
在 6 周时，评估儿童创伤回忆期间的 PTSD 症状和心率 (HR)。
我们假设，与接受安慰剂的参与者相比，接受普萘洛尔的参与者报告的 PTSD 症状更少，心率也更低。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参与者包括从阿克伦儿童医院急诊科招募的 15 名男性和 14 名女性 10-18 岁的意外伤害患者。 - 资格标准包括格拉斯哥昏迷量表 (GCS) 得分为 14 分或更高（允许知情同意）和 STEPP 的“高危”儿童得分（Winston、Kassam-Adams、Garcia-Espana、Ittenbach 和 Cnaan， 2003), PTSD 风险筛查。
排除标准：
- 药物特异性排除标准包括对 β 受体阻滞剂过敏
- 心动过缓
- 心源性或低血容量性休克
- 糖尿病
- 已有心脏病；要么
- 在进入研究之前的一年内接受过哮喘治疗（根据 Lacy、Armstrong、Goldman 和 Lance，2002 年）。
- 如果儿童在紧急护理期间接受了肾上腺素治疗，或者如果他们在外伤后 12 小时内受到任何伤害而无法开始接受普萘洛尔治疗，则这些儿童也被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：1个
口服普萘洛尔溶液（盐酸普萘洛尔 20 mg/5 ml 溶液）或液体安慰剂，每天两次，持续 10 天（并逐渐减量 5 天；基于 Pitman 等人，2002 年）。
剂量由 Famularo 等人确定计算。 (1988) 为 2.5 mg/kg/d，最大剂量为 40 mg bid (Green, 2001)。
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儿童摄入盐酸普萘洛尔 20 mg/5 ml 溶液，每天两次，持续 10 天（并逐渐减量 5 天）。
药物治疗在创伤后 12 小时内开始。
剂量计算为 2.5 mg/kg/d，最大剂量为 40 mg。
其他名称：
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安慰剂比较：2个
25/5ml 安慰剂溶液（一种看起来和尝起来都像普萘洛尔溶液的糖溶液）
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儿童摄入盐酸普萘洛尔 20 mg/5 ml 溶液，每天两次，持续 10 天（并逐渐减量 5 天）。
药物治疗在创伤后 12 小时内开始。
剂量计算为 2.5 mg/kg/d，最大剂量为 40 mg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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临床医生管理的儿童和青少年 PTSD 量表 (CAPS-CA) 的 PTSD 症状
大体时间：6周随访
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6周随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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创伤描述期间的心血管反应
大体时间：在 6 周的随访中
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在 6 周的随访中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Douglas L Delahanty, PhD、Kent State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- The efficacy of early propranolol administration at preventing/reducing PTSD symptoms in child trauma victims: Pilot. Nugent, Nicole Renee; Dissertation Abstracts International: Section B: The Sciences and Engineering, Vol 68(4-B), 2007. pp. 2665.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
初级完成 (实际的)
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2006年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月9日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月17日
首次发布 (估计)
2008年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年1月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年1月17日
最后验证
2008年1月1日
更多信息
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