아동 외상 피해자의 프로프라놀롤 투여 및 아동 PTSD 예방
2008년 1월 17일 업데이트: Kent State University
아동 외상 피해자의 PTSD 증상 예방/감소에 대한 초기 프로프라놀롤 투여의 효능: 파일럿.
PTSD의 위험이 있는 29명의 소아 손상 환자(10-18세)가 이중 맹검 위약 통제 설계에서 무작위로 프로프라놀롤 또는 위약을 받도록 배정되었습니다.
투약은 입원 후 12시간 이내에 시작되었습니다.
6주에 아동 PTSD 증상과 외상 회상 중 심박수(HR)를 평가했습니다.
우리는 프로프라놀롤을 받은 참가자가 위약을 받은 참가자보다 더 적은 PTSD 증상을 보고하고 심박수가 더 낮다는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 참가자는 Akron 어린이 병원 응급실에서 모집된 10-18세의 남성 15명과 여성 14명으로 구성되었습니다. - 적격 기준에는 14 이상의 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수(정보에 입각한 동의를 허용하기 위해) 및 STEPP(Winston, Kassam-Adams, Garcia-Espana, Ittenbach, & Cnaan, 2003), PTSD 위험에 대한 화면.
제외 기준:
- 베타 차단제에 대한 과민증을 포함하는 약물별 배제 기준
- 서맥
- 심인성 또는 저혈량성 쇼크
- 당뇨병
- 기존의 심장 상태; 또는
- 연구 시작 전 1년 이내의 천식 치료(Lacy, Armstrong, Goldman, & Lance, 2002).
- 응급 치료 중에 에피네프린을 투여받았거나 외상 후 12시간 이내에 프로프라놀롤 요법을 시작하지 못하는 부상을 입은 어린이도 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1
프로프라놀롤의 경구 용액(프로프라놀롤 HCL 20mg/5ml 용액) 또는 액체 위약을 10일 동안 하루에 두 번(그리고 5일 동안 점감, Pitman et al, 2002에 근거).
복용량은 Famularo et al. (1988) 최대 용량 40mg bid(Green, 2001)에서 2.5mg/kg/d로 설정했습니다.
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아이들은 프로프라놀롤 HCL 20mg/5ml 용액을 10일 동안 하루에 두 번 섭취했습니다(5일 동안 감량).
약물 치료는 외상 후 12시간 이내에 시작되었습니다.
용량은 최대 용량 40mg에서 2.5mg/kg/d로 계산되었습니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 2
위약 25/5ml 용액(프로프라놀롤 용액처럼 보이고 맛이 나는 설탕 용액)
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아이들은 프로프라놀롤 HCL 20mg/5ml 용액을 10일 동안 하루에 두 번 섭취했습니다(5일 동안 감량).
약물 치료는 외상 후 12시간 이내에 시작되었습니다.
용량은 최대 용량 40mg에서 2.5mg/kg/d로 계산되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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아동 및 청소년을 위한 임상의 관리 PTSD 척도(CAPS-CA)를 사용한 PTSD 증상
기간: 6주 후속 조치
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6주 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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외상 설명 중 심혈관 반응
기간: 6주 추적 관찰 시
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6주 추적 관찰 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Douglas L Delahanty, PhD, Kent State University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- The efficacy of early propranolol administration at preventing/reducing PTSD symptoms in child trauma victims: Pilot. Nugent, Nicole Renee; Dissertation Abstracts International: Section B: The Sciences and Engineering, Vol 68(4-B), 2007. pp. 2665.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2005년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2008년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 04-326
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외상 후 스트레스 장애에 대한 임상 시험
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