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CAMP 对门诊肾脏诊所的影响 (CAMP)

2008年2月14日 更新者：San Francisco Veterans Affairs Medical Center

药剂师的协作管理、依从性和药物教育计划 (CAMP) 对门诊肾脏诊所的影响

本研究的目的是了解药剂师是否可以帮助患者了解他/她应该如何服药。 还正在进行这项研究，看看与药剂师会面是否可以帮助患者更好地控制慢性肾病和可能发生的医疗问题。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

慢性肾脏病 (CKD) 是一种与过早死亡、生活质量下降和医疗保健成本增加相关的严重疾病。 估计有 1900 万美国人（九分之一的美国成年人）患有非透析依赖性 CKD（1-4 期）。1 用于护理 CKD 患者的医疗保健支出是巨大的。 根据医疗保险和医疗补助服务中心 (CMS) 的数据，与照顾糖尿病患者（每位患者 10,000 美元）和心力衰竭患者（每位患者 5000 美元）相比，管理 CKD 患者的每名患者每年估计的健康费用（28,000 美元）明显更高每个病人）。 2 根据国家肾脏基金会的说法，随着肾功能下降，肾脏并发症的数量会随着严重程度的增加而增加，尤其是高血压、贫血、营养不良以及矿物质和骨骼疾病。 很大一部分 CKD 患者还会出现多种合并症，尤其是高血压、糖尿病和高脂血症。 幸运的是，越来越多的证据表明，早期治疗慢性肾病可以预防肾衰竭（第 5 期）3 的发展。 此外，早期预防 CKD 患者的心血管危险因素可能会减少肾衰竭发作前后的心血管事件。 3 由于许多患者，尤其是 CKD 晚期患者，有多种肾脏并发症和慢性合并症，这些患者可能处于药物治疗不依从和不持久（定义为过早停止药物治疗）的高风险中。 研究表明，慢性病患者通常只服用规定剂量的 50%，导致疾病严重程度、门诊就诊次数和住院次数增加，从而导致大量医疗保健支出。 4,5 仅在美国，由于不遵守规定而导致的疾病费用估计每年为 1700 亿美元。 6 此外，治疗因透析和移植患者依从性差而导致的并发症的相关总费用超过 9.5 亿美元。 7 慢性病患者依从性的潜在障碍包括但不限于复杂的药物治疗方案、多次服药、无症状情况的治疗和认知因素。 虽然在透析前患者中没有得到很好的研究，但有限的数据表明，慢性透析患者不依从药物的重要原因包括处方覆盖面不足或药物成本高、交通不便和不良反应。 8个

研究类型

介入性

注册 (预期的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • San Francisco、California、美国、94121
        • 招聘中
        • VA Medical Center San Francisco
        • 首席研究员：
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • 副研究员：
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • 副研究员：
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • 副研究员：
          • Kristen Johansen, MD
        • 副研究员：
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • 副研究员：
          • David Lovett, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

如果患者年满 18 岁，接受 VAMCSF 肾脏诊所的护理并有 CKD 2-5 期的书面诊断，并且正在接受一种或多种 CKD 疾病（包括高血压）的药物治疗，则患者将有资格入组、糖尿病、CKD-矿物质和骨骼疾病，和/或慢性病贫血。

排除标准：

如果患者从 VAMCSF 以外的机构获得针对上述医疗状况的处方药、在 Medi-Set 诊所登记、是肾移植患者、被诊断患有 CKD 1 期、需要协助管理他们的药物（即 看护人），缺乏前往诊所的适当交通工具，和/或无法使用电话。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：药房护理臂

药剂师：

  • 会拿走所有病人的药瓶，并按照病人应该拿的顺序给装满药物的药盒。
  • 需要获得完整的药物清单。
  • 会教病人有关药物的知识。
  • 将提供用药时间表和其他有关药物的文件。
  • 会数药盒里的药丸。
  • 将与患者一起审查所有药物并回答任何问题。
  • 将检查药物是否对患者有效。
  • 如果需要，将与患者的肾脏医生一起调整药物治疗。
  • 会给装满药物的药箱带回家。
其他：药房护理臂
  • 药剂师会拿走你所有的药瓶，并按照你应该服用的顺序给你装满药物的药盒。
  • 您需要向药剂师提供一份完整的药物清单。
  • 您将需要描述您如何服用这些药物。
  • 药剂师会教您有关药物的知识。 这包括副作用、药物相互作用和说明。
  • 药剂师会给您一份用药时间表和其他有关您用药的文件。
无干预：控制

药剂师：

  • 将获得完整的药物清单。
  • 会清点病人药瓶里的药丸。
  • 将告知患者从这些瓶子中服用药物。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
MPR 累积持续率药丸计数血糖 HgbA1c 血红蛋白浓度铁铁蛋白转铁蛋白饱和度 SBP/DBP 校正钙磷钙磷乘积 uAlb/Cr eGFR。
大体时间：2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

合作者

University of California, San Francisco

调查人员

  • 首席研究员：Nelson Chee, Pharm.D、VA Medical Center San Francisco

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (预期的)

2009年10月1日

研究完成 (预期的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月4日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月22日

首次发布 (估计)

2008年1月23日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年2月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年2月14日

最后验证

2007年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • H45161-31657-01
  • T0986

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