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Impatto del CAMP in una clinica renale ambulatoriale (CAMP)

14 febbraio 2008 aggiornato da: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Impatto del programma di gestione collaborativa, aderenza e educazione ai farmaci (CAMP) di un farmacista in una clinica renale ambulatoriale

Lo scopo di questo studio è vedere se un farmacista può aiutare i pazienti a capire come dovrebbe assumere i loro farmaci. Lo studio è in corso anche per vedere se l'incontro con il farmacista può aiutare i pazienti a controllare meglio la malattia renale cronica e i problemi medici che possono verificarsi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia renale cronica (CKD) è una condizione grave associata a mortalità prematura, riduzione della qualità della vita e aumento dei costi sanitari. Si stima che 19 milioni di americani (1 adulto americano su 9) soffrano di CKD non dipendente dalla dialisi (stadi 1-4).1 Le spese sanitarie per la cura dei pazienti con CKD sono sostanziali. Secondo i Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), il costo sanitario annuo stimato per paziente per la gestione dei pazienti con CKD è nettamente più alto ($ 28.000) rispetto ai costi per la cura dei pazienti diabetici ($ 10.000 per paziente) e dei pazienti con insufficienza cardiaca ($ 5.000 per paziente). 2 Secondo la National Kidney Foundation, con il declino della funzione renale, il numero di complicanze renali, in particolare ipertensione, anemia, malnutrizione e disturbi minerali e ossei, aumenta insieme alla gravità. Un'ampia percentuale di pazienti con insufficienza renale cronica sviluppa anche comorbilità multiple, in particolare ipertensione, diabete e iperlipidemia. Fortunatamente, sempre più prove indicano che il trattamento degli stadi precoci della malattia renale cronica può prevenire lo sviluppo dell'insufficienza renale (Fase 5)3. Inoltre, la prevenzione precoce dei fattori di rischio cardiovascolare nei pazienti con CKD può ridurre gli eventi cardiovascolari prima e dopo l'insorgenza di insufficienza renale.3 Poiché molti pazienti, in particolare negli stadi avanzati della malattia renale cronica, hanno complicanze renali multiple e comorbilità croniche, questi pazienti sono potenzialmente ad alto rischio di non aderenza e non persistenza del trattamento (definito come interruzione prematura della terapia farmacologica). Gli studi hanno dimostrato che i pazienti con malattie croniche in genere assumono solo il 50% delle dosi prescritte di farmaci, portando a un aumento della gravità della malattia, delle visite cliniche e dei ricoveri ospedalieri, con conseguenti spese sanitarie sostanziali.4,5 Solo negli Stati Uniti, il costo della malattia, dovuto alla mancata aderenza, è stato stimato in 170 miliardi di dollari l'anno.6 Inoltre, il costo totale associato del trattamento delle complicanze derivanti dalla scarsa aderenza nei pazienti in dialisi e trapiantati supera i 950 milioni di dollari.7 Le potenziali barriere all'aderenza ai farmaci per i pazienti con malattie croniche includono, ma non sono limitate a, regimi terapeutici complessi, dosi multiple di farmaci , trattamento delle condizioni asintomatiche e fattori cognitivi. Sebbene non siano ben studiati nei pazienti in pre-dialisi, i dati limitati suggeriscono che le cause importanti della mancata aderenza ai farmaci nei pazienti in dialisi cronica includono una copertura inadeguata delle prescrizioni o costi elevati dei farmaci, mancanza di trasporto ed effetti avversi. 8

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • Reclutamento
        • VA Medical Center San Francisco
        • Investigatore principale:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Sub-investigatore:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Sub-investigatore:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Sub-investigatore:
          • Kristen Johansen, MD
        • Sub-investigatore:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Sub-investigatore:
          • David Lovett, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti saranno idonei per l'arruolamento se sono uomini o donne > 18 anni che ricevono cure dalla clinica renale VAMCSF con una diagnosi documentata di CKD stadio 2-5 e stanno ricevendo un trattamento farmacologico per una o più condizioni mediche di CKD, inclusa l'ipertensione , diabete, CKD-disturbi minerali e ossei e/o anemia da malattia cronica.

Criteri di esclusione:

I pazienti saranno esclusi dallo studio se ottengono farmaci prescritti per le suddette condizioni mediche da una struttura al di fuori del VAMCSF, sono arruolati nella clinica Medi-Set, sono pazienti sottoposti a trapianto di rene, sono diagnosticati con CKD stadio 1, richiedono assistenza nella somministrazione di i loro farmaci (es. caregiver), mancanza di mezzi di trasporto adeguati per la clinica e/o mancanza di accesso telefonico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di cura della farmacia

Il farmacista:

  • prenderà tutti i flaconi dei farmaci del paziente e consegnerà le scatole dei farmaci piene di farmaci nell'ordine in cui il paziente dovrebbe portarli.
  • dovrà ottenere un elenco completo dei farmaci.
  • insegnerà al paziente i farmaci.
  • fornirà un programma di farmaci e altri documenti sui farmaci.
  • conterà le pillole nelle scatole dei medicinali.
  • esaminerà tutti i farmaci con il paziente e risponderà a qualsiasi domanda.
  • controllerà per vedere se il farmaco sta funzionando per il paziente.
  • collaborerà con il medico del rene del paziente per regolare i farmaci se necessario.
  • consegnerà le scatole dei farmaci piene di farmaci da portare a casa.
Altro: Braccio di cura della farmacia
  • Il farmacista prenderà tutti i tuoi flaconi di farmaci e ti darà scatole di medicinali piene dei tuoi farmaci nell'ordine in cui dovresti prenderli.
  • Dovrai fornire al farmacista un elenco completo dei farmaci.
  • Dovrai descrivere come prendi questi farmaci.
  • Il farmacista ti insegnerà i farmaci. Ciò include effetti collaterali, interazioni farmacologiche e indicazioni.
  • Il farmacista ti darà un programma di farmaci e altri documenti sui tuoi farmaci.
Nessun intervento: Controllo

Il farmacista:

  • otterrà un elenco completo dei farmaci.
  • conterà le pillole nelle bottiglie dei medicinali dei pazienti.
  • informerà i pazienti di prendere i farmaci da questi flaconi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tassi di persistenza cumulativi MPR conta pillole glicemia HgbA1c concentrazione di emoglobina ferro ferritina saturazione transferrina SBP/DBP corretto calcio fosforo prodotto calcio-fosforo uAlb/Cr eGFR.
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Collaboratori

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

23 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 febbraio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2008

Ultimo verificato

1 novembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H45161-31657-01
  • T0986

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattia renale cronica

Prove cliniche su Braccio di cura della farmacia

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