Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ CAMP w ambulatoryjnej poradni nefrologicznej (CAMP)

14 lutego 2008 zaktualizowane przez: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Wpływ programu CAMP (CAMP) w ambulatoryjnej klinice nerkowej

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy farmaceuta może pomóc pacjentom zrozumieć, w jaki sposób powinien przyjmować ich leki. Badanie jest również prowadzone w celu sprawdzenia, czy spotkanie z farmaceutą może pomóc pacjentom lepiej kontrolować przewlekłą chorobę nerek i problemy medyczne, które mogą wystąpić.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Przewlekła choroba nerek (CKD) jest poważnym schorzeniem związanym z przedwczesną śmiertelnością, obniżeniem jakości życia i zwiększeniem kosztów opieki zdrowotnej. Szacuje się, że 19 milionów Amerykanów (1 na 9 dorosłych) cierpi na przewlekłą chorobę nerek niezależną od dializy (stadia 1-4).1 Wydatki na opiekę zdrowotną nad pacjentami z przewlekłą chorobą nerek są znaczne. Według Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) szacowany roczny koszt opieki zdrowotnej na pacjenta z przewlekłą chorobą nerek jest znacznie wyższy (28 000 USD) w porównaniu z kosztami opieki nad pacjentami z cukrzycą (10 000 USD na pacjenta) i pacjentami z niewydolnością serca (5000 USD). na pacjenta). 2 Według National Kidney Foundation wraz ze spadkiem czynności nerek liczba powikłań nerkowych, zwłaszcza nadciśnienia tętniczego, niedokrwistości, niedożywienia oraz zaburzeń mineralnych i kostnych, wzrasta wraz z ciężkością. U dużego odsetka pacjentów z przewlekłą chorobą nerek rozwijają się również liczne choroby współistniejące, zwłaszcza nadciśnienie, cukrzyca i hiperlipidemia. Na szczęście coraz więcej dowodów wskazuje, że leczenie wcześniejszych stadiów przewlekłej choroby nerek może zapobiegać rozwojowi niewydolności nerek (stadium 5)3. Ponadto wczesna profilaktyka czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek może zmniejszyć liczbę incydentów sercowo-naczyniowych przed i po wystąpieniu niewydolności nerek.3 Ponieważ wielu pacjentów, zwłaszcza w późniejszych stadiach CKD, ma liczne powikłania nerkowe i przewlekłe choroby współistniejące, pacjenci ci są potencjalnie narażeni na wysokie ryzyko nieprzestrzegania zaleceń lekarskich i nietrwałości (definiowanej jako przedwczesne przerwanie leczenia farmakologicznego). Badania wykazały, że pacjenci z chorobami przewlekłymi zazwyczaj przyjmują tylko 50% przepisanych dawek leków, co prowadzi do nasilenia choroby, częstszych wizyt w przychodniach i hospitalizacji, co skutkuje znacznymi wydatkami na opiekę zdrowotną.4,5 W samych Stanach Zjednoczonych koszt choroby spowodowanej nieprzestrzeganiem zaleceń oszacowano na 170 miliardów dolarów rocznie.6 Ponadto łączny koszt leczenia powikłań wynikających ze złego przestrzegania zaleceń przez pacjentów dializowanych i po przeszczepach przekracza 950 milionów USD.7 Potencjalne bariery w przestrzeganiu zaleceń lekarskich przez pacjentów z chorobami przewlekłymi obejmują między innymi złożone schematy leczenia, stosowanie wielu dawek leków , leczenie stanów bezobjawowych i czynniki poznawcze. Chociaż nie jest to dobrze zbadane u pacjentów przed dializą, ograniczone dane sugerują, że ważnymi przyczynami nieprzestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentów przewlekle dializowanych są nieodpowiednie pokrycie recept lub wysokie koszty leków, brak transportu i działania niepożądane. 8

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • Rekrutacyjny
        • VA Medical Center San Francisco
        • Główny śledczy:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Pod-śledczy:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Pod-śledczy:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Pod-śledczy:
          • Kristen Johansen, MD
        • Pod-śledczy:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Pod-śledczy:
          • David Lovett, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci będą kwalifikować się do rejestracji, jeśli są mężczyznami lub kobietami w wieku > 18 lat, którzy są pod opieką Kliniki Nerek VAMCSF z udokumentowanym rozpoznaniem CKD w stadium 2-5 i otrzymują leczenie farmakologiczne z powodu jednego lub więcej schorzeń PChN, w tym nadciśnienia , cukrzyca, zaburzenia mineralne i kostne CKD i/lub niedokrwistość w przebiegu chorób przewlekłych.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci zostaną wykluczeni z badania, jeśli otrzymują leki przepisane na powyższe schorzenia z placówki spoza VAMCSF, są zapisani do kliniki Medi-Set, są pacjentami po przeszczepie nerki, zdiagnozowano u nich CKD w stadium 1, wymagają pomocy w podawaniu ich leki (tj. opiekuna), brak odpowiedniego transportu do kliniki i/lub brak dostępu do telefonu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię opieki farmaceutycznej

Farmaceuta:

  • weźmie wszystkie butelki z lekami pacjenta i przekaże pudełka z lekami wypełnione lekami w kolejności, w jakiej pacjent powinien je przyjąć.
  • będzie musiał uzyskać pełną listę leków.
  • poinformuje pacjenta o lekach.
  • dostarczy harmonogram przyjmowania leków i inne dokumenty dotyczące leków.
  • policzy pigułki w pudełkach z lekami.
  • omówi z pacjentem wszystkie leki i odpowie na każde pytanie.
  • sprawdzi, czy lek działa na pacjenta.
  • będzie współpracować z lekarzem nefrologiem pacjenta w celu dostosowania leków w razie potrzeby.
  • przekaże pudełka na leki wypełnione lekami do zabrania do domu.
  • Farmaceuta zabierze wszystkie twoje butelki z lekami i da ci pudełka z lekami wypełnione twoimi lekami w kolejności, w jakiej powinieneś je przyjmować.
  • Będziesz musiał podać farmaceucie pełną listę leków.
  • Będziesz musiał opisać, w jaki sposób przyjmujesz te leki.
  • Farmaceuta nauczy Cię o lekach. Obejmuje to skutki uboczne, interakcje z lekami i kierunki.
  • Farmaceuta da ci harmonogram przyjmowania leków i inne dokumenty dotyczące twoich leków.
Brak interwencji: Kontrola

Farmaceuta:

  • otrzyma pełną listę leków.
  • policzy pigułki w buteleczkach pacjentów.
  • poinformuje pacjentów o przyjmowaniu leków z tych butelek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
MPR skumulowane wskaźniki przetrwania liczba pigułek glukoza we krwi HgbA1c stężenie hemoglobiny żelazo ferrytyna wysycenie transferyny skorygowany SBP/DBP wapń fosfor wapń iloczyn fosforu uAlb/Cr eGFR.
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2009

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H45161-31657-01
  • T0986

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek

Badania kliniczne na Ramię opieki farmaceutycznej

Subskrybuj