Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A CAMP hatása ambuláns veseklinikán (CAMP)

2008. február 14. frissítette: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

A gyógyszerész együttműködésen alapuló menedzsment, adherencia és gyógyszeres oktatási program (CAMP) hatása ambuláns veseklinikán

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, vajon egy gyógyszerész segíthet-e a betegeknek megérteni, hogyan kell szednie a gyógyszereiket. A vizsgálatot annak megállapítására is végzik, hogy a gyógyszerészrel való találkozás segíthet-e a betegeknek jobban kontrollálni a krónikus vesebetegséget és az esetlegesen előforduló egészségügyi problémákat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A krónikus vesebetegség (CKD) egy súlyos állapot, amely korai halálozáshoz, az életminőség romlásához és az egészségügyi költségek növekedéséhez kapcsolódik. Becslések szerint 19 millió amerikai (9 amerikai felnőttből 1) nem dialízis-dependens CKD-ben szenved (1-4. stádium).1 A CKD-ben szenvedő betegek ellátásának egészségügyi kiadásai jelentősek. A Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) szerint a krónikus vesebetegségben szenvedő betegek kezelésének becsült éves egészségügyi költsége jelentősen magasabb (28 000 USD), mint a cukorbetegek (10 000 USD/beteg) és szívelégtelenségben szenvedő betegek (5000 USD) ellátásának költségei. betegenként). 2 Az Országos Vesealapítvány szerint a vesefunkció csökkenésével a veseszövődmények száma, nevezetesen a magas vérnyomás, a vérszegénység, az alultápláltság, valamint az ásványianyag- és csontrendellenességek, a súlyossággal együtt növekszik. A CKD-ben szenvedő betegek nagy részénél több társbetegség is kialakul, különösen magas vérnyomás, cukorbetegség és hiperlipidémia. Szerencsére a felhalmozódó bizonyítékok azt mutatják, hogy a krónikus vesebetegség korábbi stádiumainak kezelése megelőzheti a veseelégtelenség kialakulását (5. szakasz)3. Ezenkívül a CKD-ben szenvedő betegek kardiovaszkuláris kockázati tényezőinek korai megelőzése csökkentheti a veseelégtelenség kialakulása előtti és utáni kardiovaszkuláris eseményeket. Mivel sok betegnek, különösen a CKD későbbi szakaszában, több veseszövődménye és krónikus kísérőbetegsége van, ezeknél a betegeknél nagy a kockázata annak, hogy a gyógyszeres kezelést nem alkalmazzák, és nem maradnak fenn (ez a gyógyszeres kezelés idő előtti abbahagyása). Tanulmányok kimutatták, hogy a krónikus betegségben szenvedő betegek általában az előírt gyógyszeradagok 50%-át veszik be, ami a betegség súlyosbodásához, a klinikai látogatásokhoz és a kórházi felvételekhez vezet, ami jelentős egészségügyi kiadásokat eredményez.4,5 Csak az Egyesült Államokban évente 170 milliárd dollárra becsülték a be nem tartásból eredő betegségek költségeit. Ezenkívül a dializált és transzplantált betegek rossz adherenciájából adódó szövődmények kezelésének teljes költsége meghaladja a 950 millió dollárt.7 A krónikus betegségekben szenvedő betegek gyógyszeres adherenciájának lehetséges akadályai közé tartoznak többek között a komplex gyógyszeres kezelések, a többszörös gyógyszeradagok alkalmazása. , tünetmentes állapotok kezelése és kognitív tényezők. Bár a dialízis előtti betegeknél nem vizsgálták alaposan, a korlátozott adatok arra utalnak, hogy a krónikus dializált betegeknél a gyógyszeres kezelés elmaradásának fontos okai közé tartozik a nem megfelelő vénykötelezettség vagy a magas gyógyszerköltségek, a szállítás hiánya és a mellékhatások. 8

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94121
        • Toborzás
        • VA Medical Center San Francisco
        • Kutatásvezető:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Alkutató:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Alkutató:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Alkutató:
          • Kristen Johansen, MD
        • Alkutató:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Alkutató:
          • David Lovett, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek jogosultak a felvételre, akik 18 évesnél idősebb férfiak vagy nők, akik a VAMCSF veseklinikán részesülnek, és dokumentáltan 2-5 stádiumú CKD diagnózissal rendelkeznek, és gyógyszeres kezelésben részesülnek a krónikus vesebetegség egy vagy több betegsége miatt, beleértve a magas vérnyomást is. , cukorbetegség, CKD-ásványi és csontbetegségek és/vagy krónikus betegségek vérszegénysége.

Kizárási kritériumok:

Kizárják a vizsgálatból azokat a betegeket, akik a fenti egészségügyi állapotokra felírt gyógyszereket a VAMCSF-en kívüli intézményből szerzik be, beiratkoztak a Medi-Set klinikára, vesetranszplantált betegek, 1. stádiumú CKD-t diagnosztizálnak, segítségre van szükségük gyógyszereiket (pl. gondozó), hiányzik a megfelelő szállítás a klinikára és/vagy nincs telefonkapcsolat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gyógyszertári gondozó kar

A gyógyszerész:

  • elviszi a páciens összes gyógyszeres palackját, és a gyógyszerekkel megtöltött gyógyszeres dobozokat olyan sorrendben adja át, ahogyan a beteg bevenné.
  • be kell szereznie a gyógyszerek teljes listáját.
  • megtanítja a beteget a gyógyszerekre.
  • biztosítja a gyógyszeres kezelés ütemezését és a gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb papírokat.
  • megszámolja a gyógyszeres dobozokban lévő tablettákat.
  • átnézi az összes gyógyszert a pácienssel, és válaszol minden kérdésre.
  • ellenőrizni fogja, hogy a gyógyszer hatásos-e a beteg számára.
  • szükség esetén a beteg veseorvosával együttműködve módosítja a gyógyszereket.
  • hazaadja a gyógyszerekkel megtöltött gyógyszeres dobozokat.
Egyéb: Gyógyszertári gondozó kar
  • A gyógyszerész elveszi az összes gyógyszeres flakonját, és a gyógyszerekkel megtöltött gyógyszeres dobozokat olyan sorrendben adja át, ahogyan be kell venni.
  • A gyógyszerek teljes listáját át kell adnia a gyógyszerésznek.
  • Le kell írnia, hogyan szedi ezeket a gyógyszereket.
  • A gyógyszerész megtanítja Önnek a gyógyszerekről. Ez magában foglalja a mellékhatásokat, a gyógyszerkölcsönhatásokat és az utasításokat.
  • A gyógyszerész megadja a gyógyszeres kezelési ütemtervet és egyéb papírokat a gyógyszereiről.
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés

A gyógyszerész:

  • megkapja a gyógyszerek teljes listáját.
  • megszámolja a betegek gyógyszeres üvegében lévő tablettákat.
  • tájékoztatja a betegeket, hogy ezekből a palackokból vegyék be gyógyszereiket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
MPR kumulatív perzisztencia arányok tabletta számok vércukorszint HgbA1c hemoglobin koncentráció vas ferritin transzferrin telítettség SBP/DBP korrigált kalcium foszfor kalcium-foszfor termék uAlb/Cr eGFR.
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Együttműködők

University of California, San Francisco

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2009. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2008. január 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. január 22.

Első közzététel (Becslés)

2008. január 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. február 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2007. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H45161-31657-01
  • T0986

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel