Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van CAMP in een ambulante nierkliniek (CAMP)

14 februari 2008 bijgewerkt door: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Impact van het Collaborative Management, Adherence en Medication Education Program (CAMP) van een apotheker in een ambulante nierkliniek

Het doel van deze studie is om te zien of een apotheker patiënten kan helpen begrijpen hoe hij/zij hun medicijnen moet innemen. De studie wordt ook gedaan om te zien of een ontmoeting met de apotheker patiënten kan helpen chronische nierziekte en de medische problemen die kunnen optreden beter onder controle te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nierziekte (CKD) is een ernstige aandoening die gepaard gaat met voortijdige sterfte, een verminderde kwaliteit van leven en hogere kosten voor gezondheidszorg. Naar schatting 19 miljoen Amerikanen (1 op de 9 volwassenen in de VS) hebben niet-dialyseafhankelijke CKD (stadia 1-4).1 De uitgaven voor de gezondheidszorg voor de zorg voor patiënten met CKD zijn aanzienlijk. Volgens Centers for Medicare en Medicaid Services (CMS) zijn de geschatte jaarlijkse gezondheidskosten per patiënt voor het behandelen van patiënten met CKD aanzienlijk hoger ($ 28.000) in vergelijking met de kosten voor de zorg voor diabetespatiënten ($ 10.000 per patiënt) en patiënten met hartfalen ($ 5000 per patiënt). 2 Volgens de National Kidney Foundation neemt, naarmate de nierfunctie afneemt, het aantal niercomplicaties, met name hoge bloeddruk, bloedarmoede, ondervoeding en mineraal- en botaandoeningen, toe met de ernst ervan. Een groot deel van de patiënten met CKD ontwikkelt ook meerdere comorbiditeiten, met name hypertensie, diabetes en hyperlipidemie. Gelukkig wijst steeds meer bewijs erop dat behandeling van eerdere stadia van chronische nierziekte de ontwikkeling van nierfalen kan voorkomen (stadium 5)3. Bovendien kan vroege preventie van cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met CKD cardiovasculaire gebeurtenissen vóór en na het begin van nierfalen verminderen.3 Omdat veel patiënten, met name in de latere stadia van CKD, meerdere niercomplicaties en chronische comorbiditeiten hebben, lopen deze patiënten mogelijk een hoog risico op therapieontrouw en niet-persistentie (gedefinieerd als voortijdige stopzetting van de medicatietherapie). Studies hebben aangetoond dat patiënten met chronische ziekten doorgaans slechts 50% van de voorgeschreven medicatiedoses innemen, wat leidt tot een grotere ernst van de ziekte, kliniekbezoeken en ziekenhuisopnames, wat resulteert in aanzienlijke uitgaven voor gezondheidszorg.4,5 Alleen al in de Verenigde Staten werden de kosten van ziekte als gevolg van niet-naleving geschat op 170 miljard dollar per jaar.6 Bovendien bedragen de daarmee samenhangende totale kosten van de behandeling van complicaties als gevolg van slechte therapietrouw bij dialyse- en transplantatiepatiënten meer dan $ 950 miljoen.7 Potentiële belemmeringen voor therapietrouw voor patiënten met chronische ziekten omvatten, maar zijn niet beperkt tot, complexe medicatieregimes, meerdere medicijndoses , behandeling van asymptomatische aandoeningen en cognitieve factoren. Hoewel niet goed bestudeerd bij pre-dialysepatiënten, suggereren beperkte gegevens dat belangrijke oorzaken van medicatieontrouw bij chronische dialysepatiënten onvoldoende dekking van het voorschrift of hoge medicatiekosten, gebrek aan transport en nadelige effecten zijn. 8

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • Werving
        • VA Medical Center San Francisco
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Onderonderzoeker:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Onderonderzoeker:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Onderonderzoeker:
          • Kristen Johansen, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Onderonderzoeker:
          • David Lovett, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten komen in aanmerking voor inschrijving als het > 18-jarige mannen of vrouwen zijn die zorg ontvangen van de VAMCSF Renal Clinic met een gedocumenteerde diagnose van CKD stadium 2-5, en farmacologische behandeling krijgen voor een of meer medische aandoeningen van CKD, waaronder hypertensie , diabetes, CKD-mineraal- en botaandoeningen en/of bloedarmoede bij chronische ziekte.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten zullen van het onderzoek worden uitgesloten als ze medicijnen krijgen die zijn voorgeschreven voor de bovengenoemde medische aandoeningen van een instelling buiten de VAMCSF, zijn ingeschreven in de Medi-Set-kliniek, niertransplantatiepatiënten zijn, gediagnosticeerd zijn met CKD stadium 1, hulp nodig hebben bij de toediening van hun medicijnen (d.w.z. verzorger), niet over voldoende vervoer naar de kliniek beschikken en/of geen telefonische toegang hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Apotheek Zorg arm

De apotheker:

  • neemt alle medicatieflessen van de patiënt en geeft medicatiedozen gevuld met medicijnen in de volgorde waarin de patiënt ze moet innemen.
  • zal een volledige lijst van medicijnen nodig hebben.
  • zal de patiënt over de medicijnen leren.
  • zal een medicatieschema en andere papieren over de medicijnen verstrekken.
  • zal de pillen in de medicatieboxen tellen.
  • zal alle medicijnen met de patiënt doornemen en eventuele vragen beantwoorden.
  • zal controleren of de medicatie voor de patiënt werkt.
  • zal samenwerken met de nierarts van de patiënt om de medicijnen indien nodig aan te passen.
  • zal de medicatieboxen gevuld met medicijnen mee naar huis geven.
  • De apotheker neemt al uw medicatieflessen mee en geeft u medicatiedozen gevuld met uw medicijnen in de volgorde waarin u ze moet innemen.
  • U moet een volledige lijst met medicijnen aan de apotheker geven.
  • U moet beschrijven hoe u deze medicijnen gebruikt.
  • De apotheker vertelt u over de medicijnen. Dit omvat bijwerkingen, interacties tussen geneesmiddelen en aanwijzingen.
  • Van de apotheker krijgt u een medicatieschema en andere papieren over uw medicijnen.
Geen tussenkomst: Controle

De apotheker:

  • krijgt een volledige lijst met medicijnen.
  • zal de pillen tellen in de medicijnflessen van de patiënten.
  • zal patiënten informeren om hun medicijnen uit deze flessen te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
MPR cumulatieve persistentiecijfers piltellingen bloedglucose HgbA1c hemoglobineconcentratie ijzer ferritine transferrineverzadiging SBP/DBP gecorrigeerd calciumfosfor calciumfosforproduct uAlb/Cr eGFR.
Tijdsspanne: 2 jaar
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2009

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 januari 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 januari 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 februari 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2008

Laatst geverifieerd

1 november 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekte

Klinische onderzoeken op Apotheek zorg arm

3
Abonneren