Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av CAMP i en ambulerende nyreklinikk (CAMP)

14. februar 2008 oppdatert av: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Effekten av en farmasøyts samarbeidsbehandling, overholdelse og medisinutdanningsprogram (CAMP) i en ambulerende nyreklinikk

Hensikten med denne studien er å se om en farmasøyt kan hjelpe pasienter med å forstå hvordan han/hun bør ta medisinene sine. Studien gjøres også for å se om møte med farmasøyten kan hjelpe pasientene bedre å kontrollere kronisk nyresykdom og de medisinske problemene som kan oppstå.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kronisk nyresykdom (CKD) er en alvorlig tilstand assosiert med for tidlig dødelighet, redusert livskvalitet og økte helsekostnader. Anslagsvis 19 millioner amerikanere (1 av 9 voksne i USA) har ikke-dialyseavhengig CKD (stadier 1-4).1 Helseutgiftene for å ta vare på pasienter med CKD er betydelige. I følge Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) er den estimerte årlige helsekostnaden per pasient for å behandle pasienter med CKD markant høyere ($28 000) sammenlignet med kostnadene for omsorg for diabetespasienter ($10 000 per pasient) og hjertesviktpasienter ($5000) per pasient). 2 I følge National Kidney Foundation øker antallet nyrekomplikasjoner, spesielt høyt blodtrykk, anemi, underernæring og mineral- og skjelettlidelser ettersom nyrefunksjonen avtar, sammen med alvorlighetsgraden. En stor andel av pasienter med CKD utvikler også flere komorbiditeter, spesielt hypertensjon, diabetes og hyperlipidemi. Heldigvis tyder akkumulerende bevis på at behandling av tidligere stadier av kronisk nyresykdom kan forhindre utvikling av nyresvikt (stadium 5)3. I tillegg kan tidlig forebygging av kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med CKD redusere kardiovaskulære hendelser før og etter utbruddet av nyresvikt.3 Fordi mange pasienter, spesielt i de senere stadiene av CKD, har flere nyrekomplikasjoner og kroniske komorbiditeter, har disse pasientene potensielt høy risiko for at medisiner ikke følger og holder seg (definert som for tidlig seponering av medisinbehandling). Studier har vist at pasienter med kroniske sykdommer vanligvis bare tar 50 % av foreskrevne doser med medisiner, noe som fører til økt alvorlighetsgrad av sykdommen, klinikkbesøk og sykehusinnleggelser, noe som resulterer i betydelige helseutgifter.4,5 Bare i USA ble sykdomskostnadene på grunn av manglende overholdelse beregnet til å være 170 milliarder dollar per år.6 I tillegg overstiger de tilknyttede totale kostnadene ved behandling av komplikasjoner som følge av dårlig overholdelse av dialyse- og transplantasjonspasienter $950 millioner.7 Potensielle barrierer for medisinoverholdelse for pasienter med kroniske sykdommer inkluderer, men er ikke begrenset til, komplekse medisinregimer, flere medikamentdoser , behandling av asymptomatiske tilstander og kognitive faktorer. Selv om det ikke er godt studert hos pre-dialysepasienter, tyder begrensede data på at viktige årsaker til manglende overholdelse av medisiner hos kroniske dialysepasienter inkluderer utilstrekkelig reseptdekning eller høye medisinkostnader, mangel på transport og uønskede effekter. 8

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94121
        • Rekruttering
        • VA Medical Center San Francisco
        • Hovedetterforsker:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Underetterforsker:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Underetterforsker:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Underetterforsker:
          • Kristen Johansen, MD
        • Underetterforsker:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Underetterforsker:
          • David Lovett, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter vil være kvalifisert for innmelding hvis de er > 18 år gamle menn eller kvinner som mottar behandling fra VAMCSF Renal Clinic med en dokumentert diagnose av CKD stadium 2-5, og mottar farmakologisk behandling for en eller flere medisinske tilstander av CKD, inkludert hypertensjon , diabetes, CKD-mineral- og skjelettlidelser og/eller anemi ved kronisk sykdom.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter vil bli ekskludert fra studien hvis de får medisiner foreskrevet for de ovennevnte medisinske tilstandene fra et anlegg utenfor VAMCSF, er registrert i Medi-Set klinikk, er nyretransplanterte pasienter, er diagnostisert med CKD stadium 1, trenger assistanse i administrering av deres medisiner (dvs. omsorgsperson), mangler tilstrekkelig transport til klinikken og/eller mangler telefontilgang.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Apotek Care arm

Farmasøyten:

  • vil ta alle pasientens medisinflasker, og gi medisinesker fylt med medisiner i den rekkefølgen pasienten skal ta dem inn.
  • må få en fullstendig liste over medisiner.
  • vil lære pasienten om medisinene.
  • vil gi en medisineringsplan og andre papirer om medisinene.
  • vil telle pillene i medisinboksene.
  • vil gjennomgå alle medisinene med pasienten og svare på spørsmål.
  • vil sjekke om medisinen virker for pasienten.
  • vil samarbeide med pasientens nyrelege for å justere medisiner om nødvendig.
  • vil gi medisinboksene fylt med medisiner med hjem.
Annen: Apotek omsorgsarm
  • Farmasøyten vil ta alle medisinflaskene dine, og gi deg medisinesker fylt med medisinene dine i den rekkefølgen du skal ta dem inn.
  • Du må gi en fullstendig liste over medisiner til farmasøyten.
  • Du må beskrive hvordan du tar disse medisinene.
  • Farmasøyten vil lære deg om medisinene. Dette inkluderer bivirkninger, medikamentinteraksjoner og veibeskrivelser.
  • Farmasøyten vil gi deg en medisineringsplan og andre papirer om medisinene dine.
Ingen inngripen: Kontroll

Farmasøyten:

  • vil få en fullstendig liste over medisiner.
  • vil telle pillene i pasientenes medisinflasker.
  • vil informere pasienter om å ta medisinene sine fra disse flaskene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MPR kumulative persistensrater pillen teller blodsukker HgbA1c hemoglobinkonsentrasjon jernferritin transferrinmetning SBP/DBP korrigert kalsiumfosfor kalsiumfosforprodukt uAlb/Cr eGFR.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Samarbeidspartnere

University of California, San Francisco

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2009

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. februar 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2008

Sist bekreftet

1. november 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H45161-31657-01
  • T0986

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere