Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

CAMP:n vaikutus ambulatorisessa munuaisklinikassa (CAMP)

torstai 14. helmikuuta 2008 päivittänyt: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Farmaseutin yhteistyön johtamis-, hoito- ja lääkityskoulutusohjelman (CAMP) vaikutus ambulatorisessa munuaisklinikalla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko apteekki auttaa potilaita ymmärtämään, miten hänen tulisi ottaa lääkkeitään. Tutkimusta tehdään myös sen selvittämiseksi, voiko apteekin tapaaminen auttaa potilaita paremmin hallitsemaan kroonista munuaissairautta ja mahdollisia lääketieteellisiä ongelmia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen munuaissairaus (CKD) on vakava tila, joka liittyy ennenaikaiseen kuolleisuuteen, elämänlaadun heikkenemiseen ja terveydenhuollon kustannusten nousuun. Arviolta 19 miljoonalla amerikkalaisella (yhdellä yhdeksästä yhdysvaltalaisesta aikuisesta) on ei-dialyysiriippuvainen krooninen munuaistauti (vaiheet 1–4).1 CKD-potilaiden hoitokustannukset ovat huomattavia. Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) mukaan arvioidut vuosittaiset terveyskustannukset potilasta kohden CKD-potilaiden hoidosta ovat huomattavasti korkeammat (28 000 dollaria) verrattuna diabeetikkojen (10 000 dollaria per potilas) ja sydämen vajaatoimintapotilaiden (5 000 dollaria) hoitokustannuksiin. potilasta kohti). 2 National Kidney Foundationin mukaan munuaisten toiminnan heikkeneessä munuaiskomplikaatioiden, erityisesti korkean verenpaineen, anemian, aliravitsemuksen sekä mineraali- ja luusairauksien, määrä lisääntyy vakavuuden myötä. Suuri osa CKD-potilaista kehittää myös useita samanaikaisia ​​​​sairauksia, erityisesti kohonnutta verenpainetta, diabetesta ja hyperlipidemiaa. Onneksi kertyvä näyttö osoittaa, että kroonisen munuaissairauden aikaisempien vaiheiden hoito voi estää munuaisten vajaatoiminnan kehittymisen (vaihe 5)3. Lisäksi sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden varhainen ehkäisy kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla voi vähentää kardiovaskulaarisia tapahtumia ennen munuaisten vajaatoiminnan alkamista ja sen jälkeen. Koska monilla potilailla, erityisesti CKD:n myöhemmissä vaiheissa, on useita munuaiskomplikaatioita ja kroonisia samanaikaisia ​​sairauksia, näillä potilailla on potentiaalisesti suuri riski lääkityksen noudattamatta jättämisestä tai jatkumisesta (määritelty lääkehoidon ennenaikaiseksi lopettamiseksi). Tutkimukset ovat osoittaneet, että kroonista sairautta sairastavat potilaat ottavat tyypillisesti vain 50 % määrätyistä lääkeannoksista, mikä lisää sairauden vakavuutta, klinikkakäyntejä ja sairaalahoitoa, mikä johtaa huomattaviin terveydenhuoltokuluihin.4,5 Pelkästään Yhdysvalloissa laiminlyönnistä johtuvan sairauden kustannusten arvioitiin olevan 170 miljardia dollaria vuodessa. Lisäksi dialyysi- ja elinsiirtopotilaiden huonosta hoitoon sitoutumisesta johtuvien komplikaatioiden hoitoon liittyvät kokonaiskustannukset ylittävät 950 miljoonaa dollaria.7 Mahdollisia esteitä, jotka haittaavat kroonisten sairauksien hoitoon sitoutumista potilaille, ovat monimutkaiset lääkitysohjelmat ja useat lääkeannokset, mutta eivät rajoitu niihin. , oireettomien tilojen hoito ja kognitiiviset tekijät. Vaikka niitä ei ole tutkittu hyvin esidialyysipotilailla, rajalliset tiedot viittaavat siihen, että tärkeitä syitä lääkkeiden noudattamatta jättämiseen kroonisilla dialyysipotilailla ovat riittämätön reseptivakuutus tai korkeat lääkekustannukset, kuljetuksen puute ja haittavaikutukset. 8

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • Rekrytointi
        • VA Medical Center San Francisco
        • Päätutkija:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Alatutkija:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Alatutkija:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Alatutkija:
          • Kristen Johansen, MD
        • Alatutkija:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Alatutkija:
          • David Lovett, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat voidaan ottaa mukaan, jos he ovat yli 18-vuotiaita miehiä tai naisia, jotka saavat hoitoa VAMCSF:n munuaisklinikalta ja joilla on dokumentoitu CKD-vaiheen 2–5 diagnoosi ja he saavat farmakologista hoitoa yhteen tai useampaan krooniseen tautiin liittyvään sairauteen, mukaan lukien verenpainetauti. diabeteksen, CKD-mineraali- ja luusairaudet ja/tai kroonisen sairauden anemia.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat suljetaan pois tutkimuksesta, jos he hankkivat yllä mainittuihin sairauksiin määrättyjä lääkkeitä VAMCSF:n ulkopuolelta, ovat ilmoittautuneet Medi-Set-klinikalle, ovat munuaisensiirtopotilaita, heillä on diagnosoitu CKD vaihe 1, he tarvitsevat apua hoidon antamisessa. heidän lääkkeensä (esim. hoitaja), ei ole riittävää kuljetusta klinikalle ja/tai puhelin ei ole käytettävissä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Apteekin hoitovarsi

Apteekki:

  • ottaa kaikki potilaan lääkepullot ja antaa lääkkeillä täytetyt lääkelaatikot siinä järjestyksessä, jossa potilaan tulee ottaa ne.
  • täytyy hankkia täydellinen luettelo lääkkeistä.
  • opettaa potilaalle lääkkeistä.
  • antaa lääkitysaikataulun ja muita lääkkeitä koskevia papereita.
  • laskee lääkelaatikoissa olevat pillerit.
  • käy läpi kaikki lääkkeet potilaan kanssa ja vastaa kaikkiin kysymyksiin.
  • tarkistaa, toimiiko lääke potilaalle.
  • tekee yhteistyötä potilaan munuaislääkärin kanssa säätääkseen lääkkeitä tarvittaessa.
  • antaa lääkkeillä täytetyt lääkelaatikot kotiin vietäväksi.
  • Apteekki ottaa kaikki lääkepullosi ja antaa sinulle lääkkeilläsi täytetyt lääkelaatikot siinä järjestyksessä, jossa sinun tulee ottaa ne.
  • Sinun tulee antaa täydellinen luettelo lääkkeistä apteekkiin.
  • Sinun on kuvattava, kuinka käytät näitä lääkkeitä.
  • Apteekki opastaa sinua lääkkeistä. Tämä sisältää sivuvaikutuksia, lääkkeiden yhteisvaikutuksia ja ohjeita.
  • Apteekki antaa sinulle lääkitysaikataulun ja muut paperit lääkkeistäsi.
Ei väliintuloa: Ohjaus

Apteekki:

  • saa täydellisen luettelon lääkkeistä.
  • laskee potilaiden lääkepulloissa olevat pillerit.
  • kehottaa potilaita ottamaan lääkkeensä näistä pulloista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
MPR kumulatiiviset pysyvyysluvut pillerimäärät verensokeri HgbA1c hemoglobiinipitoisuus rauta ferritiini transferriini saturaatio SBP/DBP korjattu kalsiumfosfori kalsium-fosforituote uAlb/Cr eGFR.
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. lokakuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. tammikuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. tammikuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. tammikuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 15. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa