Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de CAMP en una Clínica Renal Ambulatoria (CAMP)

14 de febrero de 2008 actualizado por: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Impacto del Programa de Educación sobre Medicamentos, Cumplimiento y Manejo Colaborativo de Farmacéuticos (CAMP) en una Clínica Renal Ambulatoria

El propósito de este estudio es ver si un farmacéutico puede ayudar a los pacientes a comprender cómo deben tomar sus medicamentos. El estudio también se está realizando para ver si reunirse con el farmacéutico puede ayudar a los pacientes a controlar mejor la enfermedad renal crónica y los problemas médicos que pueden ocurrir.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad renal crónica (ERC) es una afección grave asociada con la mortalidad prematura, la disminución de la calidad de vida y el aumento de los costos de atención médica. Se estima que 19 millones de estadounidenses (1 de cada 9 adultos de EE. UU.) tienen ERC no dependiente de diálisis (etapas 1 a 4).1 Los gastos de atención médica para el cuidado de pacientes con ERC son sustanciales. Según los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS), el costo de salud anual estimado por paciente para el manejo de pacientes con ERC es notablemente más alto ($28,000) en comparación con los costos para el cuidado de pacientes diabéticos ($10,000 por paciente) y pacientes con insuficiencia cardíaca ($5000). por paciente). 2 Según la Fundación Nacional del Riñón, a medida que disminuye la función renal, la cantidad de complicaciones renales, en particular presión arterial alta, anemia, desnutrición y trastornos minerales y óseos, aumenta junto con la gravedad. Una gran proporción de pacientes con ERC también desarrollan múltiples comorbilidades, en particular hipertensión, diabetes e hiperlipidemia. Afortunadamente, la evidencia acumulada indica que el tratamiento de las primeras etapas de la enfermedad renal crónica puede prevenir el desarrollo de insuficiencia renal (etapa 5)3. Además, la prevención temprana de los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con ERC puede reducir los eventos cardiovasculares antes y después de la aparición de la insuficiencia renal3. Debido a que muchos pacientes, particularmente en las últimas etapas de la ERC, tienen múltiples complicaciones renales y comorbilidades crónicas, estos pacientes tienen un riesgo potencial alto de falta de adherencia a la medicación y falta de persistencia (definida como interrupción prematura de la terapia con medicamentos). Los estudios han demostrado que los pacientes con enfermedades crónicas generalmente toman solo el 50 % de las dosis prescritas de medicamentos, lo que aumenta la gravedad de la enfermedad, las visitas a la clínica y los ingresos hospitalarios, lo que genera gastos de atención médica sustanciales.4,5 Solo en los Estados Unidos, el costo de la enfermedad debido a la falta de adherencia se estimó en $ 170 mil millones por año.6 Además, el costo total asociado del tratamiento de las complicaciones resultantes de la mala adherencia en diálisis y pacientes trasplantados supera los $950 millones.7 Las posibles barreras para la adherencia a los medicamentos para pacientes con enfermedades crónicas incluyen, entre otros, regímenes de medicamentos complejos, dosis múltiples de medicamentos , tratamiento de condiciones asintomáticas y factores cognitivos. Aunque no se ha estudiado bien en pacientes en prediálisis, los datos limitados sugieren que las causas importantes de la falta de adherencia a la medicación en pacientes de diálisis crónica incluyen cobertura inadecuada de recetas o altos costos de medicación, falta de transporte y efectos adversos. 8

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • Reclutamiento
        • VA Medical Center San Francisco
        • Investigador principal:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Sub-Investigador:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Sub-Investigador:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Sub-Investigador:
          • Kristen Johansen, MD
        • Sub-Investigador:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Sub-Investigador:
          • David Lovett, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Los pacientes serán elegibles para la inscripción si son hombres o mujeres mayores de 18 años que reciben atención de la Clínica Renal VAMCSF con un diagnóstico documentado de CKD en etapa 2-5, y están recibiendo tratamiento farmacológico para una o más afecciones médicas de CKD, incluida la hipertensión. , diabetes, CKD-trastornos minerales y óseos, y/o anemia de enfermedad crónica.

Criterio de exclusión:

Los pacientes serán excluidos del estudio si obtienen medicamentos recetados para las condiciones médicas anteriores de un centro fuera del VAMCSF, están inscritos en la clínica Medi-Set, son pacientes de trasplante de riñón, se les diagnostica ERC en etapa 1, requieren asistencia en la administración de sus medicamentos (es decir, cuidador), carecen de transporte adecuado a la clínica y/o carecen de acceso telefónico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de atención de farmacia

El farmacéutico:

  • tomará todos los frascos de medicamentos del paciente y entregará cajas de medicamentos llenas de medicamentos en el orden en que el paciente debe tomarlos.
  • tendrá que obtener una lista completa de medicamentos.
  • enseñará al paciente sobre los medicamentos.
  • proporcionará un programa de medicamentos y otros documentos sobre los medicamentos.
  • contará las pastillas en las cajas de medicamentos.
  • revisará todos los medicamentos con el paciente y responderá cualquier pregunta.
  • verificará si el medicamento está funcionando para el paciente.
  • trabajará con el nefrólogo del paciente para ajustar los medicamentos si es necesario.
  • le dará las cajas de medicamentos llenas de medicamentos para llevar a casa.
  • El farmacéutico tomará todos los frascos de sus medicamentos y le dará cajas de medicamentos llenas con sus medicamentos en el orden en que debe tomarlos.
  • Deberá entregar una lista completa de medicamentos al farmacéutico.
  • Deberá describir cómo toma estos medicamentos.
  • El farmacéutico le enseñará sobre los medicamentos. Esto incluye efectos secundarios, interacciones de medicamentos e instrucciones.
  • El farmacéutico le dará un programa de medicamentos y otros documentos sobre sus medicamentos.
Sin intervención: Control

El farmacéutico:

  • obtendrá una lista completa de medicamentos.
  • contará las píldoras en los frascos de medicamentos de los pacientes.
  • informará a los pacientes que tomen sus medicamentos de estos frascos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
MPR índices de persistencia acumulada recuento de píldoras glucosa en sangre HgbA1c concentración de hemoglobina hierro ferritina transferrina saturación PAS/PAD calcio fósforo corregido producto calcio-fósforo uAlb/Cr eGFR.
Periodo de tiempo: 2 años
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2007

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2009

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de febrero de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de febrero de 2008

Última verificación

1 de noviembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H45161-31657-01
  • T0986

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir