Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv CAMP na ambulantní renální klinice (CAMP)

14. února 2008 aktualizováno: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Dopad lékárnického kolaborativního managementu, dodržování a vzdělávacího programu medikace (CAMP) na ambulantní renální klinice

Účelem této studie je zjistit, zda může lékárník pomoci pacientům pochopit, jak by měl užívat jejich léky. Studie se také provádí s cílem zjistit, zda setkání s lékárníkem může pacientům pomoci lépe kontrolovat chronické onemocnění ledvin a zdravotní problémy, které mohou nastat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronické onemocnění ledvin (CKD) je závažný stav spojený s předčasnou úmrtností, snížením kvality života a zvýšením nákladů na zdravotní péči. Odhaduje se, že 19 milionů Američanů (1 z 9 dospělých v USA) má CKD nezávislou na dialýze (stádia 1-4).1 Náklady na zdravotní péči na péči o pacienty s CKD jsou značné. Podle Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) jsou odhadované roční zdravotní náklady na pacienta na léčbu pacientů s CKD výrazně vyšší (28 000 USD) ve srovnání s náklady na péči o diabetické pacienty (10 000 USD na pacienta) a pacienty se srdečním selháním (5 000 USD). na pacienta). 2 Podle National Kidney Foundation se s klesající funkcí ledvin spolu se závažností zvyšuje počet renálních komplikací, zejména vysoký krevní tlak, anémie, podvýživa a minerální a kostní poruchy. U velké části pacientů s CKD se také rozvine mnohočetná přidružená onemocnění, zejména hypertenze, diabetes a hyperlipidemie. Naštěstí hromadící se důkazy naznačují, že léčba dřívějších stadií chronického onemocnění ledvin může zabránit rozvoji selhání ledvin (stupeň 5)3. Včasná prevence kardiovaskulárních rizikových faktorů u pacientů s CKD může navíc snížit kardiovaskulární příhody před a po propuknutí selhání ledvin.3 Vzhledem k tomu, že mnoho pacientů, zejména v pozdějších stádiích CKD, má mnohočetné renální komplikace a chronické komorbidity, jsou tito pacienti potenciálně vystaveni vysokému riziku nedodržování medikace a neperzistence (definované jako předčasné ukončení medikační terapie). Studie prokázaly, že pacienti s chronickými nemocemi obvykle užívají pouze 50 % předepsaných dávek léků, což vede ke zvýšené závažnosti onemocnění, návštěvám klinik a hospitalizacím, což má za následek značné výdaje na zdravotní péči.4,5 Jen ve Spojených státech se náklady na nemoci způsobené nedodržováním odhadovaly na 170 miliard dolarů ročně.6 Kromě toho související celkové náklady na léčbu komplikací vyplývajících ze špatné adherence u dialyzovaných pacientů a pacientů po transplantaci přesahují 950 milionů USD.7 Potenciální překážky adherence k léčbě u pacientů s chronickými onemocněními zahrnují, ale nejsou omezeny na komplexní léčebné režimy, více dávek léků. léčba asymptomatických stavů a ​​kognitivní faktory. Ačkoli to není dobře prozkoumáno u pacientů před dialýzou, omezené údaje naznačují, že mezi důležité příčiny nedodržování medikace u chronicky dialyzovaných pacientů patří nedostatečné pokrytí předpisem nebo vysoké náklady na léky, nedostatek dopravy a nežádoucí účinky. 8

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • Nábor
        • VA Medical Center San Francisco
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kristen Johansen, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • David Lovett, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti budou mít nárok na zařazení, pokud jsou muži nebo ženy starší 18 let, kteří dostávají péči od VAMCSF Renální kliniky s dokumentovanou diagnózou CKD stadia 2-5 a dostávají farmakologickou léčbu pro jeden nebo více zdravotních stavů CKD, včetně hypertenze. diabetes, CKD-minerální a kostní poruchy a/nebo anémie chronického onemocnění.

Kritéria vyloučení:

Pacienti budou ze studie vyloučeni, pokud získají léky předepsané pro výše uvedené zdravotní stavy ze zařízení mimo VAMCSF, jsou zapsáni na klinice Medi-Set, jsou pacienty po transplantaci ledviny, je jim diagnostikováno CKD stadium 1, potřebují pomoc při podávání jejich léky (tj. pečovatel), chybí adekvátní doprava na kliniku a/nebo chybí telefonní přístup.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pharmacy Care arm

lékárník:

  • vezme všechny pacientovy lahvičky s léky a dá krabice s léky naplněné léky v pořadí, v jakém je má pacient brát.
  • bude muset získat úplný seznam léků.
  • poučí pacienta o lécích.
  • poskytne rozpis léků a další dokumenty o lécích.
  • bude počítat pilulky v krabičkách s léky.
  • probere s pacientem všechny léky a zodpoví všechny dotazy.
  • zkontroluje, zda lék na pacienta zabírá.
  • bude spolupracovat s ledvinovým lékařem pacienta, aby v případě potřeby upravil léky.
  • dá krabice s léky naplněné léky, které si odnesete domů.
Jiný: Oddělení lékárnické péče
  • Lékárník vám vezme všechny lahvičky s léky a dá vám krabice s léky v pořadí, v jakém byste je měli brát.
  • Lékárníkovi budete muset poskytnout úplný seznam léků.
  • Budete muset popsat, jak tyto léky užíváte.
  • Lékárník vás poučí o lécích. To zahrnuje vedlejší účinky, lékové interakce a pokyny.
  • Lékárník vám dá plán léků a další dokumenty o vašich lécích.
Žádný zásah: Řízení

lékárník:

  • obdrží kompletní seznam léků.
  • bude počítat pilulky v lékových lahvičkách pacientů.
  • bude informovat pacienty, aby si vzali léky z těchto lahviček.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
MPR kumulativní míra perzistence počet pilulek hladina glukózy v krvi HgbA1c koncentrace hemoglobinu železo feritin transferin saturace SBP/DBP korigovaný vápník fosfor vápník-fosfor produkt uAlb/Cr eGFR.
Časové okno: 2 roky
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Spolupracovníci

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2009

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2008

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. února 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2008

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H45161-31657-01
  • T0986

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oddělení lékárnické péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit