Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние CAMP в амбулаторной нефрологической клинике (CAMP)

14 февраля 2008 г. обновлено: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Влияние программы обучения фармацевтов по совместному управлению, соблюдению режима лечения и медикаментозному лечению (CAMP) в амбулаторной нефрологической клинике

Цель этого исследования — выяснить, может ли фармацевт помочь пациентам понять, как ему/ей следует принимать лекарства. Также проводится исследование, чтобы выяснить, может ли встреча с фармацевтом помочь пациентам лучше контролировать хроническое заболевание почек и возможные проблемы со здоровьем.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хроническая болезнь почек (ХБП) является серьезным заболеванием, связанным с преждевременной смертностью, снижением качества жизни и увеличением расходов на здравоохранение. По оценкам, 19 миллионов американцев (1 из 9 взрослых в США) имеют независимую от диализа ХБП (стадии 1-4)1. Расходы здравоохранения на уход за пациентами с ХБП значительны. По данным Центров услуг Medicare и Medicaid (CMS), предполагаемые ежегодные затраты на лечение пациентов с ХБП в расчете на одного пациента значительно выше (28 000 долларов США) по сравнению с затратами на уход за больными диабетом (10 000 долларов США на пациента) и пациентами с сердечной недостаточностью (5 000 долларов США). на пациента). 2 По данным Национального почечного фонда, по мере снижения функции почек число почечных осложнений, особенно высокое кровяное давление, анемия, недостаточность питания, минеральные и костные нарушения, увеличивается вместе с тяжестью. У значительной части пациентов с ХБП также развиваются множественные сопутствующие заболевания, особенно артериальная гипертензия, диабет и гиперлипидемия. К счастью, накопленные данные указывают на то, что лечение ранних стадий хронической болезни почек может предотвратить развитие почечной недостаточности (стадия 5)3. Кроме того, ранняя профилактика сердечно-сосудистых факторов риска у пациентов с ХБП может снизить частоту сердечно-сосудистых событий до и после развития почечной недостаточности.3 Поскольку многие пациенты, особенно на поздних стадиях ХБП, имеют множественные почечные осложнения и хронические сопутствующие заболевания, эти пациенты потенциально подвержены высокому риску несоблюдения режима лечения и непостоянства (определяемого как преждевременное прекращение медикаментозной терапии). Исследования показали, что пациенты с хроническими заболеваниями обычно принимают только 50% назначенных доз лекарств, что приводит к увеличению тяжести заболевания, обращений в клинику и госпитализации, что приводит к значительным расходам на здравоохранение.4,5 Только в Соединенных Штатах стоимость болезни из-за несоблюдения режима лечения оценивается в 170 миллиардов долларов в год. Кроме того, связанные с этим общие затраты на лечение осложнений, возникающих в результате плохой приверженности пациентов на диализе и трансплантации, превышают 950 миллионов долларов США.7 Потенциальные препятствия для соблюдения режима лечения для пациентов с хроническими заболеваниями включают, помимо прочего, сложные схемы лечения, многократные дозы лекарств. , лечение бессимптомных состояний и когнитивных факторов. Хотя данные недостаточно хорошо изучены у пациентов до диализа, ограниченные данные свидетельствуют о том, что важными причинами несоблюдения режима лечения у хронических диализных пациентов являются неадекватное покрытие рецептурными препаратами или высокая стоимость лекарств, отсутствие транспорта и побочные эффекты. 8

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
        • Рекрутинг
        • VA Medical Center San Francisco
        • Главный следователь:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Младший исследователь:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Младший исследователь:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Младший исследователь:
          • Kristen Johansen, MD
        • Младший исследователь:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Младший исследователь:
          • David Lovett, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

Пациенты будут иметь право на регистрацию, если они старше 18 лет, мужчины или женщины, получающие лечение в нефрологической клинике VAMCSF с документально подтвержденным диагнозом ХБП стадии 2-5 и получающие фармакологическое лечение одного или нескольких заболеваний ХБП, включая артериальную гипертензию. , диабет, CKD-минеральные и костные нарушения и/или анемия хронического заболевания.

Критерий исключения:

Пациенты будут исключены из исследования, если они получают лекарства, прописанные для вышеуказанных заболеваний, в учреждении за пределами VAMCSF, зарегистрированы в клинике Medi-Set, являются пациентами с трансплантацией почки, имеют диагноз ХБП стадии 1, нуждаются в помощи в назначении свои лекарства (т. лица, осуществляющего уход), отсутствие надлежащего транспорта в клинику и/или отсутствие доступа к телефону.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Аптечное отделение

Фармацевт:

  • возьмет все бутылочки с лекарствами пациента и выдаст коробки с лекарствами, наполненные лекарствами, в том порядке, в котором пациент должен их принимать.
  • необходимо получить полный список лекарств.
  • расскажет пациенту о лекарствах.
  • предоставит график приема лекарств и другие документы о лекарствах.
  • будет считать таблетки в коробках с лекарствами.
  • рассмотрит все лекарства с пациентом и ответит на любой вопрос.
  • проверит, действует ли лекарство на пациента.
  • будет работать с нефрологом пациента, чтобы скорректировать лекарства, если это необходимо.
  • даст коробки с лекарствами, наполненные лекарствами, чтобы взять их домой.
  • Фармацевт возьмет все ваши флаконы с лекарствами и выдаст вам коробки с лекарствами в том порядке, в котором вы должны их принимать.
  • Вам нужно будет предоставить полный список лекарств фармацевту.
  • Вам нужно будет описать, как вы принимаете эти лекарства.
  • Фармацевт расскажет вам о лекарствах. Это включает побочные эффекты, лекарственные взаимодействия и направления.
  • Фармацевт даст вам график приема лекарств и другие документы о ваших лекарствах.
Без вмешательства: Контроль

Фармацевт:

  • получите полный список лекарств.
  • будет считать таблетки в бутылочках с лекарствами пациентов.
  • проинформирует пациентов о необходимости принимать лекарства из этих бутылочек.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
MPR кумулятивная персистенция, количество таблеток, глюкоза в крови, HgbA1c, концентрация гемоглобина, железо, ферритин, насыщение трансферрина, SBP/DBP, с поправкой на кальций, фосфор, кальций-фосфор, произведение uAlb/Cr, рСКФ.
Временное ограничение: 2 года
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2009 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 января 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 февраля 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2008 г.

Последняя проверка

1 ноября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться