- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00599365
Влияние CAMP в амбулаторной нефрологической клинике (CAMP)
Влияние программы обучения фармацевтов по совместному управлению, соблюдению режима лечения и медикаментозному лечению (CAMP) в амбулаторной нефрологической клинике
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
- Рекрутинг
- VA Medical Center San Francisco
-
Главный следователь:
- Nelson Chee, Pharm.D
-
Младший исследователь:
- Jenin Lee, Pharm.D
-
Младший исследователь:
- Audrey Lee, Pharm.D
-
Младший исследователь:
- Kristen Johansen, MD
-
Младший исследователь:
- Philip Chiao, Pharm.D
-
Младший исследователь:
- David Lovett, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Пациенты будут иметь право на регистрацию, если они старше 18 лет, мужчины или женщины, получающие лечение в нефрологической клинике VAMCSF с документально подтвержденным диагнозом ХБП стадии 2-5 и получающие фармакологическое лечение одного или нескольких заболеваний ХБП, включая артериальную гипертензию. , диабет, CKD-минеральные и костные нарушения и/или анемия хронического заболевания.
Критерий исключения:
Пациенты будут исключены из исследования, если они получают лекарства, прописанные для вышеуказанных заболеваний, в учреждении за пределами VAMCSF, зарегистрированы в клинике Medi-Set, являются пациентами с трансплантацией почки, имеют диагноз ХБП стадии 1, нуждаются в помощи в назначении свои лекарства (т. лица, осуществляющего уход), отсутствие надлежащего транспорта в клинику и/или отсутствие доступа к телефону.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аптечное отделение
Фармацевт:
|
|
|
Без вмешательства: Контроль
Фармацевт:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
MPR кумулятивная персистенция, количество таблеток, глюкоза в крови, HgbA1c, концентрация гемоглобина, железо, ферритин, насыщение трансферрина, SBP/DBP, с поправкой на кальций, фосфор, кальций-фосфор, произведение uAlb/Cr, рСКФ.
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Rodbard HW, Blonde L, Braithwaite SS, Brett EM, Cobin RH, Handelsman Y, Hellman R, Jellinger PS, Jovanovic LG, Levy P, Mechanick JI, Zangeneh F; AACE Diabetes Mellitus Clinical Practice Guidelines Task Force. American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for clinical practice for the management of diabetes mellitus. Endocr Pract. 2007 May-Jun;13 Suppl 1:1-68. doi: 10.4158/EP.13.S1.1. No abstract available. Erratum In: Endocr Pract. 2008 Sep;14(6):802-3. multiple author names added.
- Chobanian AV, Bakris GL, Black HR, Cushman WC, Green LA, Izzo JL Jr, Jones DW, Materson BJ, Oparil S, Wright JT Jr, Roccella EJ; National Heart, Lung, and Blood Institute Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure; National High Blood Pressure Education Program Coordinating Committee. The Seventh Report of the Joint National Committee on Prevention, Detection, Evaluation, and Treatment of High Blood Pressure: the JNC 7 report. JAMA. 2003 May 21;289(19):2560-72. doi: 10.1001/jama.289.19.2560. Epub 2003 May 14. Erratum In: JAMA. 2003 Jul 9;290(2):197.
- National Kidney Foundation. K/DOQI clinical practice guidelines for chronic kidney disease: evaluation, classification, and stratification. Am J Kidney Dis. 2002 Feb;39(2 Suppl 1):S1-266. No abstract available.
- Lee JK, Grace KA, Taylor AJ. Effect of a pharmacy care program on medication adherence and persistence, blood pressure, and low-density lipoprotein cholesterol: a randomized controlled trial. JAMA. 2006 Dec 6;296(21):2563-71. doi: 10.1001/jama.296.21.joc60162. Epub 2006 Nov 13.
- Murray MD, Young J, Hoke S, Tu W, Weiner M, Morrow D, Stroupe KT, Wu J, Clark D, Smith F, Gradus-Pizlo I, Weinberger M, Brater DC. Pharmacist intervention to improve medication adherence in heart failure: a randomized trial. Ann Intern Med. 2007 May 15;146(10):714-25. doi: 10.7326/0003-4819-146-10-200705150-00005.
- American Diabetes Association. Standards of medical care in diabetes--2007. Diabetes Care. 2007 Jan;30 Suppl 1:S4-S41. doi: 10.2337/dc07-S004. No abstract available.
- Haynes RB, Yao X, Degani A, Kripalani S, Garg A, McDonald HP. Interventions to enhance medication adherence. Cochrane Database Syst Rev. 2005 Oct 19;(4):CD000011. doi: 10.1002/14651858.CD000011.pub2.
- Kripalani S, Yao X, Haynes RB. Interventions to enhance medication adherence in chronic medical conditions: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Mar 26;167(6):540-50. doi: 10.1001/archinte.167.6.540.
- Chen RA, Scott S, Mattern WD, Mohini R, Nissenson AR. The case for disease management in chronic kidney disease. Dis Manag. 2006 Apr;9(2):86-92. doi: 10.1089/dis.2006.9.86.
- Dezii CM. Medication noncompliance: what is the problem? Manag Care. 2000 Sep;9(9 Suppl):7-12. No abstract available.
- Loghman-Adham M. Medication noncompliance in patients with chronic disease: issues in dialysis and renal transplantation. Am J Manag Care. 2003 Feb;9(2):155-71.
- Reddy SS, Holley JL. Management of the pregnant chronic dialysis patient. Adv Chronic Kidney Dis. 2007 Apr;14(2):146-55. doi: 10.1053/j.ackd.2007.01.005.
- Chisholm MA, Mulloy LL, Jagadeesan M, Martin BC, DiPiro JT. Effect of clinical pharmacy services on the blood pressure of African-American renal transplant patients. Ethn Dis. 2002 Summer;12(3):392-7.
- Allenet B, Chen C, Romanet T, Vialtel P, Calop J. Assessing a pharmacist-run anaemia educational programme for patients with chronic renal insufficiency. Pharm World Sci. 2007 Feb;29(1):7-11. doi: 10.1007/s11096-005-4800-4.
- Halpern MT, Khan ZM, Schmier JK, Burnier M, Caro JJ, Cramer J, Daley WL, Gurwitz J, Hollenberg NK. Recommendations for evaluating compliance and persistence with hypertension therapy using retrospective data. Hypertension. 2006 Jun;47(6):1039-48. doi: 10.1161/01.HYP.0000222373.59104.3d. Epub 2006 May 1. No abstract available.
- Sikka R, Xia F, Aubert RE. Estimating medication persistency using administrative claims data. Am J Manag Care. 2005 Jul;11(7):449-57.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H45161-31657-01
- T0986
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .