Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av CAMP i en ambulerande njurklinik (CAMP)

14 februari 2008 uppdaterad av: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Effekten av en farmaceuts Collaborative Management, Adherence, and Medicine Education Program (CAMP) i en ambulerande njurklinik

Syftet med denna studie är att se om en farmaceut kan hjälpa patienter att förstå hur han/hon bör ta sina mediciner. Studien görs också för att se om ett möte med farmaceuten kan hjälpa patienter att bättre kontrollera kronisk njursjukdom och de medicinska problem som kan uppstå.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk njursjukdom (CKD) är ett allvarligt tillstånd som är förknippat med för tidig dödlighet, minskad livskvalitet och ökade vårdkostnader. Uppskattningsvis 19 miljoner amerikaner (1 av 9 vuxna i USA) har icke-dialysberoende CKD (stadier 1-4).1 Hälsovårdsutgifterna för att ta hand om patienter med CKD är betydande. Enligt Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) är den uppskattade årliga hälsokostnaden per patient för att hantera patienter med kronisk nyck-sjukdom markant högre ($28 000) jämfört med kostnaderna för att ta hand om diabetespatienter ($10 000 per patient) och hjärtsviktspatienter ($5 000) per patient). 2 Enligt National Kidney Foundation ökar antalet njurkomplikationer, särskilt högt blodtryck, anemi, undernäring och mineral- och skelettrubbningar, när njurfunktionen minskar, tillsammans med svårighetsgraden. En stor andel av patienterna med kronisk nyck-sjukdom utvecklar också flera komorbiditeter, särskilt högt blodtryck, diabetes och hyperlipidemi. Lyckligtvis tyder ackumulerande bevis på att behandling av tidigare stadier av kronisk njursjukdom kan förhindra utvecklingen av njursvikt (steg 5)3. Dessutom kan tidig förebyggande av kardiovaskulära riskfaktorer hos patienter med CKD minska kardiovaskulära händelser före och efter uppkomsten av njursvikt.3 Eftersom många patienter, särskilt i de senare stadierna av CKD, har flera njurkomplikationer och kroniska komorbiditeter, löper dessa patienter potentiellt hög risk för att läkemedel inte följs och inte kvarstår (definierat som för tidigt avbrytande av läkemedelsbehandling). Studier har visat att patienter med kroniska sjukdomar vanligtvis bara tar 50 % av de ordinerade doser av medicin, vilket leder till ökad sjukdomsgrad, klinikbesök och sjukhusinläggningar, vilket resulterar i betydande sjukvårdskostnader.4,5 Bara i USA uppskattades kostnaderna för sjukdom, på grund av bristande följsamhet, till 170 miljarder dollar per år.6 Dessutom överstiger den associerade totala kostnaden för att behandla komplikationerna till följd av dålig följsamhet hos dialys- och transplantationspatienter 950 miljoner USD.7 Potentiella hinder för följsamhet till läkemedel för patienter med kroniska sjukdomar inkluderar, men är inte begränsade till, komplexa läkemedelsregimer, flera läkemedelsdoser , behandling av asymtomatiska tillstånd och kognitiva faktorer. Även om de inte har studerats väl hos patienter före dialys, tyder begränsade data på att viktiga orsaker till att patienter med kronisk dialys inte följer mediciner inkluderar otillräcklig receptbelagd täckning eller höga medicinkostnader, bristande transport och biverkningar. 8

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94121
        • Rekrytering
        • VA Medical Center San Francisco
        • Huvudutredare:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Underutredare:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Underutredare:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Underutredare:
          • Kristen Johansen, MD
        • Underutredare:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Underutredare:
          • David Lovett, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter kommer att vara berättigade till inskrivning om de är > 18 år gamla män eller kvinnor som får vård från VAMCSF Renal Clinic med en dokumenterad diagnos av CKD stadium 2-5 och får farmakologisk behandling för ett eller flera medicinska tillstånd av CKD, inklusive hypertoni , diabetes, CKD-mineral- och skelettrubbningar och/eller anemi vid kronisk sjukdom.

Exklusions kriterier:

Patienter kommer att uteslutas från studien om de får mediciner som ordinerats för ovanstående medicinska tillstånd från en anläggning utanför VAMCSF, är inskrivna på Medi-Set-kliniken, är njurtransplanterade patienter, har diagnosen CKD stadium 1, behöver hjälp med administrering av deras mediciner (dvs. vårdgivare), saknar adekvat transport till kliniken och/eller saknar telefontillgång.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Apoteksvårdarm

Apotekaren:

  • kommer att ta alla patientens medicinflaskor, och ge medicinlådor fyllda med mediciner i den ordning patienten ska ta in dem.
  • kommer att behöva skaffa en komplett lista över mediciner.
  • kommer att lära patienten om medicinerna.
  • kommer att tillhandahålla ett medicinschema och andra papper om medicinerna.
  • kommer att räkna pillren i medicinlådorna.
  • kommer att granska alla mediciner med patienten och svara på alla frågor.
  • kommer att kontrollera om medicinen fungerar för patienten.
  • kommer att samarbeta med patientens njurläkare för att justera mediciner vid behov.
  • kommer att ge medicinlådorna fyllda med mediciner att ta med hem.
Övrig: Apoteksvårdsarm
  • Apoteket tar alla dina medicinflaskor och ger dig medicinlådor fyllda med dina mediciner i den ordning du ska ta dem i.
  • Du måste ge en fullständig lista över mediciner till apoteket.
  • Du måste beskriva hur du tar dessa mediciner.
  • Apoteket kommer att lära dig om medicinerna. Detta inkluderar biverkningar, läkemedelsinteraktioner och anvisningar.
  • Apoteket ger dig ett medicinschema och andra papper om dina mediciner.
Inget ingripande: Kontrollera

Apotekaren:

  • kommer att få en komplett lista över mediciner.
  • kommer att räkna pillren i patienternas medicinflaskor.
  • kommer att informera patienterna att ta sina mediciner från dessa flaskor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
MPR kumulativa persistenshastigheter piller räknar blodsocker HgbA1c hemoglobinkoncentration järn ferritin transferrin mättnad SBP/DBP korrigerad kalciumfosfor kalcium-fosfor produkt uAlb/Cr eGFR.
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Samarbetspartners

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2009

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

23 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

15 februari 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2008

Senast verifierad

1 november 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • H45161-31657-01
  • T0986

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera