Impacto do CAMP em uma Clínica Renal Ambulatorial (CAMP)
14 de fevereiro de 2008 atualizado por: San Francisco Veterans Affairs Medical Center
Impacto do Programa de Gestão Colaborativa, Adesão e Educação Medicamentosa de um Farmacêutico (CAMP) em uma Clínica Renal Ambulatorial
O objetivo deste estudo é verificar se um farmacêutico pode ajudar os pacientes a entender como eles devem tomar seus medicamentos.
O estudo também está sendo feito para ver se o encontro com o farmacêutico pode ajudar os pacientes a controlar melhor a doença renal crônica e os problemas médicos que podem ocorrer.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença renal crônica (DRC) é uma condição grave associada à mortalidade prematura, diminuição da qualidade de vida e aumento dos custos com saúde.
Estima-se que 19 milhões de americanos (1 em cada 9 adultos nos EUA) tenham DRC não dependente de diálise (estágios 1-4).1 Os gastos com saúde para cuidar de pacientes com DRC são substanciais.
De acordo com os Centros de Serviços Medicare e Medicaid (CMS), o custo anual estimado de saúde por paciente para o tratamento de pacientes com DRC é marcadamente maior (US$ 28.000) em comparação com os custos de atendimento a pacientes diabéticos (US$ 10.000 por paciente) e pacientes com insuficiência cardíaca (US$ 5.000). por paciente).
2 De acordo com a National Kidney Foundation, à medida que a função renal diminui, o número de complicações renais, notadamente hipertensão arterial, anemia, desnutrição e distúrbios minerais e ósseos, aumenta junto com a gravidade.
Uma grande proporção de pacientes com DRC também desenvolve múltiplas comorbidades, particularmente hipertensão, diabetes e hiperlipidemia.
Felizmente, evidências acumuladas indicam que o tratamento dos estágios iniciais da doença renal crônica pode prevenir o desenvolvimento de insuficiência renal (estágio 5)3.
Além disso, a prevenção precoce de fatores de risco cardiovascular em pacientes com DRC pode reduzir os eventos cardiovasculares antes e depois do início da insuficiência renal.3
Como muitos pacientes, particularmente nos estágios avançados da DRC, têm múltiplas complicações renais e comorbidades crônicas, esses pacientes correm potencialmente alto risco de não adesão e não persistência à medicação (definida como descontinuação prematura da terapia medicamentosa).
Estudos demonstraram que pacientes com doenças crônicas normalmente tomam apenas 50% das doses prescritas de medicamentos, levando ao aumento da gravidade da doença, visitas clínicas e internações hospitalares, resultando em gastos substanciais com saúde.4,5
Somente nos Estados Unidos, o custo da doença devido à não adesão foi estimado em US$ 170 bilhões por ano.6
Além disso, o custo total associado ao tratamento das complicações resultantes da baixa adesão em diálise e pacientes transplantados excede US$ 950 milhões.7 Barreiras potenciais à adesão medicamentosa para pacientes com doenças crônicas incluem, mas não estão limitadas a regimes medicamentosos complexos, doses múltiplas de medicamentos , tratamento de condições assintomáticas e fatores cognitivos.
Embora não bem estudados em pacientes pré-diálise, dados limitados sugerem que causas importantes de não adesão à medicação em pacientes crônicos em diálise incluem cobertura inadequada de prescrição ou altos custos de medicamentos, falta de transporte e efeitos adversos.
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Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
- Recrutamento
- VA Medical Center San Francisco
-
Investigador principal:
- Nelson Chee, Pharm.D
-
Subinvestigador:
- Jenin Lee, Pharm.D
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Subinvestigador:
- Audrey Lee, Pharm.D
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Subinvestigador:
- Kristen Johansen, MD
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Subinvestigador:
- Philip Chiao, Pharm.D
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Subinvestigador:
- David Lovett, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os pacientes serão elegíveis para inscrição se forem homens ou mulheres com mais de 18 anos de idade recebendo cuidados da VAMCSF Renal Clinic com diagnóstico documentado de DRC estágio 2-5 e recebendo tratamento farmacológico para uma ou mais condições médicas de DRC, incluindo hipertensão , diabetes, DRC-mineral e distúrbios ósseos e/ou anemia de doença crônica.
Critério de exclusão:
Os pacientes serão excluídos do estudo se obtiverem medicamentos prescritos para as condições médicas acima de uma instalação fora do VAMCSF, estiverem inscritos na clínica Medi-Set, forem pacientes de transplante renal, forem diagnosticados com DRC estágio 1, necessitem de assistência na administração de seus medicamentos (ou seja, cuidador), falta de transporte adequado para a clínica e/ou falta de acesso telefônico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de atendimento de farmácia
O farmacêutico:
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Sem intervenção: Ao controle
O farmacêutico:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxas de persistência cumulativas de MPR Contagem de pílulas Glicemia HgbA1c Concentração de hemoglobina Ferro Ferritina Transferrina Saturação SBP/DBP Cálcio Fósforo corrigido Produto Cálcio-Fósforo uAlb/Cr eGFR.
Prazo: 2 anos
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Levey AS, Bosch JP, Lewis JB, Greene T, Rogers N, Roth D. A more accurate method to estimate glomerular filtration rate from serum creatinine: a new prediction equation. Modification of Diet in Renal Disease Study Group. Ann Intern Med. 1999 Mar 16;130(6):461-70. doi: 10.7326/0003-4819-130-6-199903160-00002.
- Rodbard HW, Blonde L, Braithwaite SS, Brett EM, Cobin RH, Handelsman Y, Hellman R, Jellinger PS, Jovanovic LG, Levy P, Mechanick JI, Zangeneh F; AACE Diabetes Mellitus Clinical Practice Guidelines Task Force. American Association of Clinical Endocrinologists medical guidelines for clinical practice for the management of diabetes mellitus. Endocr Pract. 2007 May-Jun;13 Suppl 1:1-68. doi: 10.4158/EP.13.S1.1. No abstract available. Erratum In: Endocr Pract. 2008 Sep;14(6):802-3. multiple author names added.
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- Kripalani S, Yao X, Haynes RB. Interventions to enhance medication adherence in chronic medical conditions: a systematic review. Arch Intern Med. 2007 Mar 26;167(6):540-50. doi: 10.1001/archinte.167.6.540.
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- Dezii CM. Medication noncompliance: what is the problem? Manag Care. 2000 Sep;9(9 Suppl):7-12. No abstract available.
- Loghman-Adham M. Medication noncompliance in patients with chronic disease: issues in dialysis and renal transplantation. Am J Manag Care. 2003 Feb;9(2):155-71.
- Reddy SS, Holley JL. Management of the pregnant chronic dialysis patient. Adv Chronic Kidney Dis. 2007 Apr;14(2):146-55. doi: 10.1053/j.ackd.2007.01.005.
- Chisholm MA, Mulloy LL, Jagadeesan M, Martin BC, DiPiro JT. Effect of clinical pharmacy services on the blood pressure of African-American renal transplant patients. Ethn Dis. 2002 Summer;12(3):392-7.
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- Halpern MT, Khan ZM, Schmier JK, Burnier M, Caro JJ, Cramer J, Daley WL, Gurwitz J, Hollenberg NK. Recommendations for evaluating compliance and persistence with hypertension therapy using retrospective data. Hypertension. 2006 Jun;47(6):1039-48. doi: 10.1161/01.HYP.0000222373.59104.3d. Epub 2006 May 1. No abstract available.
- Sikka R, Xia F, Aubert RE. Estimating medication persistency using administrative claims data. Am J Manag Care. 2005 Jul;11(7):449-57.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2009
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de janeiro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de janeiro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de janeiro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de fevereiro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2008
Última verificação
1 de novembro de 2007
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H45161-31657-01
- T0986
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