Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​CAMP i en ambulant nyreklinik (CAMP)

14. februar 2008 opdateret af: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Effekten af ​​en farmaceuts Collaborative Management, Adherence, and Medicine Education Program (CAMP) i en ambulant nyreklinik

Formålet med denne undersøgelse er at se, om en farmaceut kan hjælpe patienter med at forstå, hvordan han/hun bør tage deres medicin. Undersøgelsen bliver også lavet for at se, om mødet med apoteket kan hjælpe patienter med bedre kontrol med kronisk nyresygdom og de medicinske problemer, der kan opstå.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresygdom (CKD) er en alvorlig tilstand forbundet med for tidlig dødelighed, nedsat livskvalitet og øget sundhedsudgifter. Anslået 19 millioner amerikanere (1 ud af 9 voksne i USA) har ikke-dialyseafhængig CKD (stadier 1-4).1 Udgifterne til sundhedspleje til pleje af patienter med CKD er betydelige. Ifølge Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS) er de estimerede årlige sundhedsomkostninger pr. patient til behandling af patienter med kronisk nyreinsufficiens markant højere ($28.000) sammenlignet med omkostningerne til pleje af diabetespatienter ($10.000 pr. patient) og hjertesvigtpatienter ($5.000) pr patient). 2 Ifølge National Kidney Foundation stiger antallet af nyrekomplikationer, især forhøjet blodtryk, anæmi, underernæring og mineral- og knoglelidelser, i takt med at de er alvorlige, når nyrefunktionen falder. En stor del af patienter med CKD udvikler også multiple komorbiditeter, især hypertension, diabetes og hyperlipidæmi. Heldigvis tyder akkumulering af beviser på, at behandling af tidligere stadier af kronisk nyresygdom kan forhindre udviklingen af ​​nyresvigt (stadie 5)3. Derudover kan tidlig forebyggelse af kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med CKD reducere kardiovaskulære hændelser før og efter indtræden af ​​nyresvigt.3 Fordi mange patienter, især i de senere stadier af CKD, har flere nyrekomplikationer og kroniske følgesygdomme, har disse patienter potentielt høj risiko for manglende overholdelse af medicin og ikke-persistens (defineret som for tidlig seponering af medicinbehandling). Undersøgelser har vist, at patienter med kroniske sygdomme typisk kun tager 50 % af de ordinerede doser af medicin, hvilket fører til øget sygdomsgrad, klinikbesøg og hospitalsindlæggelser, hvilket resulterer i betydelige sundhedsudgifter.4,5 Alene i USA blev omkostningerne ved sygdom på grund af manglende overholdelse anslået til at være 170 milliarder dollars om året.6 Derudover overstiger de tilknyttede samlede omkostninger ved behandling af komplikationer som følge af dårlig overholdelse af dialyse- og transplantationspatienter $950 millioner.7 Potentielle barrierer for overholdelse af medicin for patienter med kroniske sygdomme omfatter, men er ikke begrænset til, komplekse medicinbehandlinger, flere lægemiddeldoser , behandling af asymptomatiske tilstande og kognitive faktorer. Selvom det ikke er velundersøgt hos prædialysepatienter, tyder begrænsede data på, at vigtige årsager til manglende overholdelse af medicin hos kroniske dialysepatienter omfatter utilstrækkelig receptdækning eller høje medicinomkostninger, manglende transport og bivirkninger. 8

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94121
        • Rekruttering
        • VA Medical Center San Francisco
        • Ledende efterforsker:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Underforsker:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Underforsker:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Underforsker:
          • Kristen Johansen, MD
        • Underforsker:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Underforsker:
          • David Lovett, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter vil være berettiget til indskrivning, hvis de er > 18 år gamle mænd eller kvinder, der modtager behandling fra VAMCSF Renal Clinic med en dokumenteret diagnose af CKD stadium 2-5, og modtager farmakologisk behandling for en eller flere medicinske tilstande af CKD, herunder hypertension , diabetes, CKD-mineral- og knoglelidelser og/eller anæmi ved kronisk sygdom.

Ekskluderingskriterier:

Patienter vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de får medicin ordineret til ovennævnte medicinske tilstande fra en facilitet uden for VAMCSF, er indskrevet i Medi-Set klinik, er nyretransplanterede patienter, er diagnosticeret med CKD stadium 1, har brug for assistance til administration af deres medicin (dvs. omsorgsperson), mangler tilstrækkelig transport til klinikken og/eller mangler telefonadgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Apotek Care arm

Apotekeren:

  • vil tage alle patientens medicinflasker, og give medicinæsker fyldt med medicin i den rækkefølge patienten skal tage dem ind.
  • skal have en komplet liste over medicin.
  • vil lære patienten om medicinen.
  • vil give et medicinskema og andre papirer om medicinerne.
  • vil tælle pillerne i medicinæskerne.
  • vil gennemgå al medicin med patienten og besvare ethvert spørgsmål.
  • vil tjekke for at se, om medicinen virker for patienten.
  • vil samarbejde med patientens nyrelæge for at justere medicin, hvis det er nødvendigt.
  • vil give medicinæskerne fyldt med medicin med hjem.
Andet: Apoteks plejearm
  • Apoteket tager alle dine medicinflasker og giver dig medicinæsker fyldt med din medicin i den rækkefølge, du skal tage dem i.
  • Du skal give en komplet liste over medicin til apoteket.
  • Du skal beskrive, hvordan du tager disse lægemidler.
  • Apoteket vil lære dig om medicinen. Dette inkluderer bivirkninger, lægemiddelinteraktioner og anvisninger.
  • Apoteket vil give dig et medicinskema og andre papirer om din medicin.
Ingen indgriben: Styring

Apotekeren:

  • vil få en komplet liste over medicin.
  • vil tælle pillerne i patienternes medicinflasker.
  • vil informere patienterne om at tage deres medicin fra disse flasker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
MPR kumulative persistensrater pilletal blodsukker HgbA1c hæmoglobinkoncentration jern ferritin transferrinmætning SBP/DBP korrigeret calciumfosfor calcium-fosfor produkt uAlb/Cr eGFR.
Tidsramme: 2 år
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Samarbejdspartnere

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2009

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2008

Først opslået (Skøn)

23. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. februar 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2008

Sidst verificeret

1. november 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H45161-31657-01
  • T0986

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk nyresygdom

Kliniske forsøg med Apoteks plejearm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner