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Impact du CAMP dans une clinique rénale ambulatoire (CAMP)

14 février 2008 mis à jour par: San Francisco Veterans Affairs Medical Center

Impact d'un programme de gestion collaborative, d'observance et d'éducation sur les médicaments (CAMP) d'un pharmacien dans une clinique rénale ambulatoire

Le but de cette étude est de voir si un pharmacien peut aider les patients à comprendre comment il doit prendre ses médicaments. L'étude est également en cours pour voir si la rencontre avec le pharmacien peut aider les patients à mieux contrôler la maladie rénale chronique et les problèmes médicaux qui peuvent survenir.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'insuffisance rénale chronique (IRC) est une maladie grave associée à une mortalité prématurée, à une diminution de la qualité de vie et à une augmentation des coûts des soins de santé. On estime que 19 millions d'Américains (1 adulte américain sur 9) souffrent d'IRC non dépendante de la dialyse (stades 1 à 4)1. Les dépenses de santé pour les soins aux patients atteints d'IRC sont considérables. Selon les Centers for Medicare and Medicaid Services (CMS), le coût de santé annuel estimé par patient pour la prise en charge des patients atteints d'IRC est nettement plus élevé (28 000 $) par rapport aux coûts de prise en charge des patients diabétiques (10 000 $ par patient) et des patients souffrant d'insuffisance cardiaque (5 000 $). par malade). 2 Selon la National Kidney Foundation, à mesure que la fonction rénale décline, le nombre de complications rénales, notamment l'hypertension artérielle, l'anémie, la malnutrition et les troubles minéraux et osseux, augmente avec la gravité. Une grande partie des patients atteints d'IRC développent également de multiples comorbidités, en particulier l'hypertension, le diabète et l'hyperlipidémie. Heureusement, de plus en plus de preuves indiquent que le traitement des stades précoces de la maladie rénale chronique peut prévenir le développement de l'insuffisance rénale (stade 5)3. De plus, la prévention précoce des facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints d'IRC peut réduire les événements cardiovasculaires avant et après l'apparition de l'insuffisance rénale.3 Parce que de nombreux patients, en particulier dans les derniers stades de l'IRC, ont de multiples complications rénales et des comorbidités chroniques, ces patients sont potentiellement à risque élevé de non-observance et de non-persistance des médicaments (définis comme l'arrêt prématuré du traitement médicamenteux). Des études ont démontré que les patients atteints de maladies chroniques ne prennent généralement que 50 % des doses prescrites de médicaments, ce qui entraîne une augmentation de la gravité de la maladie, des visites à la clinique et des hospitalisations, entraînant des dépenses de santé substantielles.4,5 Aux États-Unis seulement, le coût de la maladie due à la non-observance a été estimé à 170 milliards de dollars par an.6 De plus, le coût total associé au traitement des complications résultant d'une mauvaise observance chez les patients dialysés et greffés dépasse 950 millions de dollars.7 Les obstacles potentiels à l'observance des médicaments pour les patients atteints de maladies chroniques comprennent, , le traitement des affections asymptomatiques et les facteurs cognitifs. Bien qu'elles n'aient pas été bien étudiées chez les patients en prédialyse, des données limitées suggèrent que les principales causes de non-observance des médicaments chez les patients en dialyse chronique comprennent une couverture inadéquate des ordonnances ou des coûts élevés des médicaments, le manque de transport et les effets indésirables. 8

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • Recrutement
        • VA Medical Center San Francisco
        • Chercheur principal:
          • Nelson Chee, Pharm.D
        • Sous-enquêteur:
          • Jenin Lee, Pharm.D
        • Sous-enquêteur:
          • Audrey Lee, Pharm.D
        • Sous-enquêteur:
          • Kristen Johansen, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Philip Chiao, Pharm.D
        • Sous-enquêteur:
          • David Lovett, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Les patients seront éligibles pour l'inscription s'ils sont des hommes ou des femmes de plus de 18 ans recevant des soins de la clinique rénale VAMCSF avec un diagnostic documenté d'IRC de stade 2 à 5, et reçoivent un traitement pharmacologique pour une ou plusieurs conditions médicales d'IRC, y compris l'hypertension , le diabète, les troubles CKD-minéraux et osseux, et/ou l'anémie des maladies chroniques.

Critère d'exclusion:

Les patients seront exclus de l'étude s'ils obtiennent des médicaments prescrits pour les conditions médicales ci-dessus auprès d'un établissement en dehors du VAMCSF, sont inscrits à la clinique Medi-Set, sont des patients transplantés rénaux, reçoivent un diagnostic d'IRC de stade 1, ont besoin d'aide pour l'administration de leurs médicaments (c.-à-d. soignant), n'ont pas de moyen de transport adéquat pour se rendre à la clinique et/ou n'ont pas accès au téléphone.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Branche de soins de pharmacie

Le pharmacien :

  • prendra toutes les bouteilles de médicaments du patient et remettra des boîtes de médicaments remplies de médicaments dans l'ordre dans lequel le patient doit les prendre.
  • devra obtenir une liste complète des médicaments.
  • enseignera au patient les médicaments.
  • fournira un calendrier des médicaments et d'autres documents sur les médicaments.
  • comptera les pilules dans les boîtes de médicaments.
  • examinera tous les médicaments avec le patient et répondra à toute question.
  • vérifiera si le médicament fonctionne pour le patient.
  • travaillera avec le néphrologue du patient pour ajuster les médicaments si nécessaire.
  • remettra les boîtes de médicaments remplies de médicaments à emporter à la maison.
  • Le pharmacien prendra toutes vos bouteilles de médicaments et vous remettra des boîtes de médicaments remplies de vos médicaments dans l'ordre où vous devez les prendre.
  • Vous devrez remettre une liste complète des médicaments au pharmacien.
  • Vous devrez décrire comment vous prenez ces médicaments.
  • Le pharmacien vous renseignera sur les médicaments. Cela inclut les effets secondaires, les interactions médicamenteuses et les instructions.
  • Le pharmacien vous remettra un calendrier des médicaments et d'autres documents concernant vos médicaments.
Aucune intervention: Contrôle

Le pharmacien :

  • obtiendra une liste complète des médicaments.
  • comptera les pilules dans les bouteilles de médicaments des patients.
  • informera les patients de prendre leurs médicaments dans ces flacons.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
MPR taux de persistance cumulés numération des comprimés glycémie HgbA1c concentration en hémoglobine fer ferritine transferrine saturation SBP/DBP calcium phosphore corrigé produit calcium-phosphore uAlb/Cr eGFR.
Délai: 2 années
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nelson Chee, Pharm.D, VA Medical Center San Francisco

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2009

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 janvier 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2008

Première publication (Estimation)

23 janvier 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 février 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 février 2008

Dernière vérification

1 novembre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H45161-31657-01
  • T0986

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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