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恋童癖两种药物治疗的比较 (PCNET)

两种治疗恋童癖药物的比较对照临床试验

对儿童的性虐待是一个重大的公共卫生问题,因为它发生频率高,而且对受害者的心理健康造成严重后果。

目的:比较醋酸环丙孕酮(CPA)和亮丙瑞林的治疗效果,假设亮丙瑞林更有效。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

48

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69500
        • Federation d'Endocrinologie, Hopital NeuroCardiologique
      • Paris、法国、75017
        • Centre MédicoPsychologique CMPG21, EPS Perray Vaucluse
      • Suresnes、法国、92150
        • Service de Psychiatrie, Hopital Foch
      • Villejuif、法国、94800
        • SMPR, Hopital Paul Guiraud

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 恋童癖的临床诊断
  • 在 Rösler & Witztum (Rösler & Witztum, 1998) 的量表中得分为 8 分时表现出高频率的性冲动和越轨行为;
  • 年龄:18-60岁
  • 知情同意

排除标准:

  • 智商<70
  • 精神分裂症、分裂情感障碍或妄想障碍
  • 已经接受了一种经过测试的药物
  • 一种受试药物的禁忌症
  • 没有当前或计划中的监禁

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:1个
皮下注射,每 4 周 3.75 毫克
其他名称:
  • 对映酮
有源比较器:2个
2.0 mg/kg/天,片剂,口服
其他名称:
  • 安德鲁库尔

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
性行为问卷
大体时间:预期
预期

次要结果测量

结果测量
大体时间
累犯
大体时间:预期
预期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Serge Stoleru, MD, PHD、Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年12月1日

初级完成 (实际的)

2009年6月1日

研究完成 (实际的)

2009年6月1日

研究注册日期

首次提交

2007年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月15日

首次发布 (估计)

2008年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月10日

最后验证

2007年12月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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