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Comparação de dois tratamentos farmacológicos de pedofilia (PCNET)

10 de julho de 2009 atualizado por: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Ensaio Clínico Controlado Comparativo de Dois Tratamentos Farmacológicos da Pedofilia

O abuso sexual cometido contra crianças é um grande problema de saúde pública devido à sua frequência e às graves consequências para a saúde mental das vítimas.

Objetivo: comparar a eficácia terapêutica do acetato de ciproterona (CPA) e da leuprolida, com a hipótese de que a leuprolida será mais eficaz.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Bron, França, 69500
        • Federation d'Endocrinologie, Hopital NeuroCardiologique
      • Paris, França, 75017
        • Centre MédicoPsychologique CMPG21, EPS Perray Vaucluse
      • Suresnes, França, 92150
        • Service de Psychiatrie, Hopital Foch
      • Villejuif, França, 94800
        • SMPR, Hopital Paul Guiraud

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • diagnóstico clínico de pedofilia
  • alta frequência de impulsos sexuais e comportamento desviante, demonstrado por uma pontuação igual a 8 na escala de Rösler & Witztum (Rösler & Witztum, 1998);
  • idade: 18-60 anos
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • QI <70
  • esquizofrenia, transtorno esquizoafetivo ou transtorno delirante
  • já recebendo um dos medicamentos testados
  • contra-indicação para um dos medicamentos testados
  • nenhum encarceramento atual ou planejado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Medicamento: leuprorrelina
Injeção subcutânea, 3,75 mg a cada 4 semanas
Outros nomes:
  • Enanto
Comparador Ativo: 2
Medicamento: Acetato de ciproterona
2,0 mg/kg/dia, comprimido, via oral
Outros nomes:
  • Androcur

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Questionário sobre comportamento sexual
Prazo: prospectivo
prospectivo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Reincidência
Prazo: Prospectivo
Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Colaboradores

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ministry of Health, France
Ministry of Higher Education and Research, France

Investigadores

  • Diretor de estudo: Serge Stoleru, MD, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2007

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de janeiro de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

28 de janeiro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2009

Última verificação

1 de dezembro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • RBM-0315

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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