Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to farmakologiske behandlinger af pædofili (PCNET)

10. juli 2009 opdateret af: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Sammenlignende kontrolleret klinisk forsøg med to farmakologiske behandlinger af pædofili

Seksuelt misbrug begået af børn er et stort folkesundhedsproblem på grund af dets hyppighed og dets alvorlige konsekvenser for ofrenes mentale sundhed.

Formål: at sammenligne den terapeutiske effekt af cyproteronacetat (CPA) og leuprolid med hypotesen om, at leuprolid vil være mere effektivt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69500
        • Federation d'Endocrinologie, Hopital NeuroCardiologique
      • Paris, Frankrig, 75017
        • Centre MédicoPsychologique CMPG21, EPS Perray Vaucluse
      • Suresnes, Frankrig, 92150
        • Service de Psychiatrie, Hopital Foch
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • SMPR, Hopital Paul Guiraud

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnose af pædofili
  • høj frekvens af seksuelle drifter og afvigende adfærd som vist ved en score lig med 8 på Rösler & Witztums skala (Rösler & Witztum, 1998);
  • alder: 18-60 år
  • informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • IQ <70
  • skizofreni, skizoaffektiv lidelse eller vrangforestillingslidelse
  • allerede modtager et af de testede lægemidler
  • kontraindikation for et af de testede lægemidler
  • ingen nuværende eller planlagte fængsling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: leuprorelin
Subkutan injektion, 3,75 mg hver 4. uge
Andre navne:
  • Enantone
Aktiv komparator: 2
Medicin: Cyproteronacetat
2,0 mg/kg/dag, tablet, pr. os
Andre navne:
  • Androcur

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørgeskema om seksuel adfærd
Tidsramme: kommende
kommende

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Recidiv
Tidsramme: Fremadrettet
Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbejdspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ministry of Health, France
Ministry of Higher Education and Research, France

Efterforskere

  • Studieleder: Serge Stoleru, MD, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2008

Først opslået (Skøn)

28. januar 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2009

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RBM-0315

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med leuprorelin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner