- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00601276
Vergleich zweier pharmakologischer Behandlungen von Pädophilie (PCNET)
10. Juli 2009 aktualisiert von: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Vergleichende kontrollierte klinische Studie mit zwei pharmakologischen Behandlungen von Pädophilie
Sexueller Missbrauch an Kindern ist aufgrund seiner Häufigkeit und seiner schwerwiegenden Folgen für die psychische Gesundheit der Opfer ein großes Problem für die öffentliche Gesundheit.
Ziel: Vergleich der therapeutischen Wirksamkeit von Cyproteronacetat (CPA) und Leuprolid mit der Hypothese, dass Leuprolid wirksamer sein wird.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
48
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Bron, Frankreich, 69500
- Federation d'Endocrinologie, Hopital NeuroCardiologique
-
Paris, Frankreich, 75017
- Centre MédicoPsychologique CMPG21, EPS Perray Vaucluse
-
Suresnes, Frankreich, 92150
- Service de Psychiatrie, Hopital Foch
-
Villejuif, Frankreich, 94800
- SMPR, Hopital Paul Guiraud
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- klinische Diagnose Pädophilie
- hohe Häufigkeit von sexuellen Trieben und abweichendem Verhalten, wie durch eine Punktzahl gleich 8 auf der Skala von Rösler & Witztum (Rösler & Witztum, 1998) gezeigt;
- Alter: 18-60 Jahre
- informierte Zustimmung
Ausschlusskriterien:
- IQ<70
- Schizophrenie, schizoaffektive Störung oder wahnhafte Störung
- bereits eines der getesteten Medikamente erhalten
- Kontraindikation für eines der getesteten Medikamente
- keine aktuelle oder geplante Inhaftierung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
|
Subkutane Injektion, 3,75 mg alle 4 Wochen
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: 2
|
2,0 mg/kg/Tag, Tablette, per os
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Fragebogen zum Sexualverhalten
Zeitfenster: prospektiv
|
prospektiv
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Rückfälligkeit
Zeitfenster: Interessent
|
Interessent
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Serge Stoleru, MD, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2007
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Januar 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Juli 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Juli 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Paraphile Störungen
- Pädophilie
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Antineoplastische Mittel, hormonell
- Hormonantagonisten
- Verhütungsmittel
- Reproduktionskontrollmittel
- Fruchtbarkeitsagenten, weiblich
- Fruchtbarkeitsagenten
- Androgenantagonisten
- Verhütungsmittel, männlich
- Leuprolid
- Cyproteronacetat
- Cyproteron
Andere Studien-ID-Nummern
- RBM-0315
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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