A pedofília két gyógyszeres kezelésének összehasonlítása (PCNET)
2009. július 10. frissítette: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
A pedofília két gyógyszeres kezelésének összehasonlító kontrollált klinikai vizsgálata
A gyermekeket érő szexuális zaklatás gyakorisága és az áldozatok mentális egészségére gyakorolt súlyos következményei miatt jelentős közegészségügyi probléma.
Cél: a ciproteron-acetát (CPA) és a leuprolid terápiás hatékonyságának összehasonlítása azzal a hipotézissel, hogy a leuprolid hatékonyabb lesz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
48
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bron, Franciaország, 69500
- Federation d'Endocrinologie, Hopital NeuroCardiologique
-
Paris, Franciaország, 75017
- Centre MédicoPsychologique CMPG21, EPS Perray Vaucluse
-
Suresnes, Franciaország, 92150
- Service de Psychiatrie, Hopital Foch
-
Villejuif, Franciaország, 94800
- SMPR, Hopital Paul Guiraud
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a pedofília klinikai diagnózisa
- a szexuális késztetések és a deviáns viselkedés magas gyakorisága, amint azt a Rösler és Witztum skálán 8-as pontszám bizonyítja (Rösler és Witztum, 1998);
- életkor: 18-60 év
- tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- IQ<70
- skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség vagy téveszmés rendellenesség
- már megkapta az egyik vizsgált gyógyszert
- ellenjavallat az egyik vizsgált gyógyszerhez
- nincs jelenlegi vagy tervezett bebörtönzés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
|
Subcutan injekció, 3,75 mg 4 hetente
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
|
2,0 mg/kg/nap, tabletta, per os
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kérdőív a szexuális viselkedésről
Időkeret: leendő
|
leendő
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Visszaesés
Időkeret: Leendő
|
Leendő
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Serge Stoleru, MD, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2007. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2007. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. január 15.
Első közzététel (Becslés)
2008. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. július 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2007. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Parafil zavarok
- Pedofília
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Antineoplasztikus szerek
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Hormonantagonisták
- Fogamzásgátló szerek
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Termékenységi szerek, nő
- Termékenységi szerek
- Androgén antagonisták
- Fogamzásgátlók, férfi
- Leuprolid
- Ciproteron-acetát
- Ciproteron
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RBM-0315
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .