Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två farmakologiska behandlingar av pedofili (PCNET)

10 juli 2009 uppdaterad av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Jämförande kontrollerad klinisk prövning av två farmakologiska behandlingar av pedofili

Sexuella övergrepp mot barn är ett stort folkhälsoproblem på grund av dess frekvens och dess allvarliga konsekvenser för offrens psykiska hälsa.

Syfte: att jämföra den terapeutiska effekten av cyproteronacetat (CPA) och leuprolid med hypotesen att leuprolid kommer att vara effektivare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

48

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Federation d'Endocrinologie, Hopital NeuroCardiologique
      • Paris, Frankrike, 75017
        • Centre MédicoPsychologique CMPG21, EPS Perray Vaucluse
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Service de Psychiatrie, Hopital Foch
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • SMPR, Hopital Paul Guiraud

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • klinisk diagnos av pedofili
  • hög frekvens av sexuella drifter och avvikande beteende, vilket framgår av en poäng lika med 8 på skalan för Rösler & Witztum (Rösler & Witztum, 1998);
  • ålder: 18-60 år
  • informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • IQ <70
  • schizofreni, schizoaffektiv störning eller vanföreställningsstörning
  • redan fått ett av de testade läkemedlen
  • kontraindikation för ett av de testade läkemedlen
  • ingen aktuell eller planerad fängelse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 1
Läkemedel: leuprorelin
Subkutan injektion, 3,75 mg var 4:e vecka
Andra namn:
  • Enantone
Aktiv komparator: 2
Läkemedel: Cyproteronacetat
2,0 mg/kg/dag, tablett, per os
Andra namn:
  • Androcur

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Frågeformulär om sexuellt beteende
Tidsram: blivande
blivande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Återfall i brott
Tidsram: Blivande
Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbetspartners

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ministry of Health, France
Ministry of Higher Education and Research, France

Utredare

  • Studierektor: Serge Stoleru, MD, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2008

Första postat (Uppskatta)

28 januari 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2009

Senast verifierad

1 december 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RBM-0315

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera