Сравнение двух фармакологических методов лечения педофилии (PCNET)
10 июля 2009 г. обновлено: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Сравнительное контролируемое клиническое исследование двух фармакологических методов лечения педофилии
Сексуальное насилие над детьми является серьезной проблемой общественного здравоохранения из-за его частоты и серьезных последствий для психического здоровья жертв.
Цель: сравнить терапевтическую эффективность ципротерона ацетата (ЦПА) и лейпролида с предположением, что лейпролид будет более эффективен.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
48
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bron, Франция, 69500
- Federation d'Endocrinologie, Hopital NeuroCardiologique
-
Paris, Франция, 75017
- Centre MédicoPsychologique CMPG21, EPS Perray Vaucluse
-
Suresnes, Франция, 92150
- Service de Psychiatrie, Hopital Foch
-
Villejuif, Франция, 94800
- SMPR, Hopital Paul Guiraud
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Критерии включения:
- клиническая диагностика педофилии
- высокая частота половых влечений и девиантного поведения, о чем свидетельствует оценка, равная 8 по шкале Rösler & Witztum (Rösler & Witztum, 1998);
- возраст: 18-60 лет
- информированное согласие
Критерий исключения:
- IQ<70
- шизофрения, шизоаффективное расстройство или бредовое расстройство
- уже получает один из протестированных препаратов
- противопоказание для одного из тестируемых препаратов
- нет текущего или запланированного заключения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 1
|
Подкожная инъекция, 3,75 мг каждые 4 недели
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: 2
|
2,0 мг/кг/день, таблетка перорально
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Анкета по сексуальному поведению
Временное ограничение: предполагаемый
|
предполагаемый
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Рецидивизм
Временное ограничение: Перспективный
|
Перспективный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Serge Stoleru, MD, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2007 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2007 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 января 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 июля 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2009 г.
Последняя проверка
1 декабря 2007 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Парафилические расстройства
- Педофилия
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые агенты, гормональные
- Антагонисты гормонов
- Противозачаточные агенты
- Агенты репродуктивного контроля
- Агенты фертильности, женщины
- Агенты плодородия
- Антагонисты андрогенов
- Противозачаточные средства, мужчины
- Лейпролид
- Ципротерона ацетат
- Ципротерон
Другие идентификационные номера исследования
- RBM-0315
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .