Porównanie dwóch farmakologicznych metod leczenia pedofilii (PCNET)
10 lipca 2009 zaktualizowane przez: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Porównawcze kontrolowane badanie kliniczne dwóch farmakologicznych metod leczenia pedofilii
Wykorzystywanie seksualne dzieci jest poważnym problemem zdrowia publicznego ze względu na jego częstotliwość i poważne konsekwencje dla zdrowia psychicznego ofiar.
Cel: porównanie skuteczności terapeutycznej octanu cyproteronu (CPA) i leuprolidu z hipotezą, że leuprolid będzie skuteczniejszy.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
48
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bron, Francja, 69500
- Federation d'Endocrinologie, Hopital NeuroCardiologique
-
Paris, Francja, 75017
- Centre MédicoPsychologique CMPG21, EPS Perray Vaucluse
-
Suresnes, Francja, 92150
- Service de Psychiatrie, Hopital Foch
-
Villejuif, Francja, 94800
- SMPR, Hopital Paul Guiraud
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- diagnostyka kliniczna pedofilii
- wysoka częstotliwość popędów seksualnych i zachowań dewiacyjnych, o czym świadczy wynik równy 8 w skali Röslera i Witztuma (Rösler i Witztum, 1998);
- wiek: 18-60 lat
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- iloraz inteligencji <70
- schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne lub zaburzenie urojeniowe
- otrzymują już jeden z badanych leków
- przeciwwskazania do stosowania jednego z badanych leków
- brak obecnego lub planowanego pozbawienia wolności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
|
Wstrzyknięcie podskórne, 3,75 mg co 4 tygodnie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
|
2,0 mg/kg/dobę, tabletka, doustnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Kwestionariusz dotyczący zachowań seksualnych
Ramy czasowe: spodziewany
|
spodziewany
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Recydywa
Ramy czasowe: Spodziewany
|
Spodziewany
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Serge Stoleru, MD, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 stycznia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 lipca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lipca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia parafiliczne
- Pedofilia
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Antagoniści hormonów
- Środki antykoncepcyjne
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki płodności, kobieta
- Agenci płodności
- Antagoniści androgenów
- Środki antykoncepcyjne, męskie
- Leuprolid
- Octan cyproteronu
- Cyproteron
Inne numery identyfikacyjne badania
- RBM-0315
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .