Pedofilian kahden farmakologisen hoidon vertailu (PCNET)
perjantai 10. heinäkuuta 2009 päivittänyt: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Vertaileva kontrolloitu kliininen tutkimus kahdesta pedofilian farmakologisesta hoidosta
Lapsiin kohdistuva seksuaalinen hyväksikäyttö on suuri kansanterveysongelma, koska se esiintyy usein ja sillä on vakavia seurauksia uhrien mielenterveyteen.
Tavoite: verrata syproteroniasetaatin (CPA) ja leuprolidin terapeuttista tehokkuutta hypoteesiin, että leuprolidi on tehokkaampi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
48
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Federation d'Endocrinologie, Hopital NeuroCardiologique
-
Paris, Ranska, 75017
- Centre MédicoPsychologique CMPG21, EPS Perray Vaucluse
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Service de Psychiatrie, Hopital Foch
-
Villejuif, Ranska, 94800
- SMPR, Hopital Paul Guiraud
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pedofilian kliininen diagnoosi
- seksuaalisten halujen ja poikkeavan käyttäytymisen korkea esiintymistiheys, kuten pisteet, jotka ovat yhtä suuria kuin 8, osoittavat Rösler & Witztumin asteikolla (Rösler & Witztum, 1998);
- ikä: 18-60 vuotta
- tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ÄO <70
- skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö tai harhaluuloinen häiriö
- saanut jo yhden testatuista lääkkeistä
- vasta-aihe jollekin testatuista lääkkeistä
- ei nykyistä tai suunniteltua vankeutta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
|
Ihonalainen injektio, 3,75 mg 4 viikon välein
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
|
2,0 mg/kg/vrk, tabletti, per os
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kyselylomake seksuaalisesta käyttäytymisestä
Aikaikkuna: mahdollinen
|
mahdollinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uusintarikollisuus
Aikaikkuna: Tulevaisuuden
|
Tulevaisuuden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Serge Stoleru, MD, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. joulukuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. tammikuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 28. tammikuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 13. heinäkuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Parafiiliset häiriöt
- Pedofilia
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Antineoplastiset aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Hormoniantagonistit
- Ehkäisyaineet
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Hedelmällisyysagentit, nainen
- Hedelmällisyyttä edistävät aineet
- Androgeeniantagonistit
- Ehkäisyaineet, mies
- Leuprolidi
- Syproteroniasetaatti
- Syproteroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- RBM-0315
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .