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Confronto di due trattamenti farmacologici della pedofilia (PCNET)

10 luglio 2009 aggiornato da: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Sperimentazione clinica controllata comparativa di due trattamenti farmacologici della pedofilia

L'abuso sessuale commesso sui bambini è un grave problema di salute pubblica a causa della sua frequenza e delle sue gravi conseguenze sulla salute mentale delle vittime.

Obiettivo: confrontare l'efficacia terapeutica del ciproterone acetato (CPA) e del leuprolide, con l'ipotesi che il leuprolide sarà più efficace.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69500
        • Federation d'Endocrinologie, Hopital NeuroCardiologique
      • Paris, Francia, 75017
        • Centre MédicoPsychologique CMPG21, EPS Perray Vaucluse
      • Suresnes, Francia, 92150
        • Service de Psychiatrie, Hopital Foch
      • Villejuif, Francia, 94800
        • SMPR, Hopital Paul Guiraud

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi clinica di pedofilia
  • alta frequenza di impulsi sessuali e comportamento deviante come dimostrato da un punteggio pari a 8 sulla scala di Rösler & Witztum (Rösler & Witztum, 1998) ;
  • età: 18-60 anni
  • consenso informato

Criteri di esclusione:

  • QI<70
  • schizofrenia, disturbo schizoaffettivo o disturbo delirante
  • sta già ricevendo uno dei farmaci testati
  • controindicazione per uno dei farmaci testati
  • nessuna carcerazione attuale o programmata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Droga: leuprorelina
Iniezione sottocutanea, 3,75 mg ogni 4 settimane
Altri nomi:
  • Enantone
Comparatore attivo: 2
Droga: Ciproterone acetato
2,0 mg/kg/giorno, compressa, per os
Altri nomi:
  • Androcur

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Questionario sul comportamento sessuale
Lasso di tempo: prospettiva
prospettiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Recidiva
Lasso di tempo: Prospettiva
Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Collaboratori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ministry of Health, France
Ministry of Higher Education and Research, France

Investigatori

  • Direttore dello studio: Serge Stoleru, MD, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2008

Primo Inserito (Stima)

28 gennaio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2009

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RBM-0315

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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