Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to farmakologiske behandlinger av pedofili (PCNET)

10. juli 2009 oppdatert av: Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Sammenlignende kontrollert klinisk studie av to farmakologiske behandlinger av pedofili

Seksuelle overgrep begått mot barn er et stort folkehelseproblem på grunn av dets hyppighet og dets alvorlige konsekvenser for ofrenes mentale helse.

Mål: å sammenligne den terapeutiske effekten av cyproteronacetat (CPA) og leuprolid, med hypotesen om at leuprolid vil være mer effektivt.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69500
        • Federation d'Endocrinologie, Hopital NeuroCardiologique
      • Paris, Frankrike, 75017
        • Centre MédicoPsychologique CMPG21, EPS Perray Vaucluse
      • Suresnes, Frankrike, 92150
        • Service de Psychiatrie, Hopital Foch
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • SMPR, Hopital Paul Guiraud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk diagnose av pedofili
  • høy frekvens av seksuelle drifter og avvikende atferd som demonstrert av en skåre lik 8 på skalaen til Rösler & Witztum (Rösler & Witztum, 1998);
  • alder: 18-60 år
  • informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • IQ <70
  • schizofreni, schizoaffektiv lidelse eller vrangforestillingsforstyrrelse
  • allerede mottatt et av de testede legemidlene
  • kontraindikasjon for et av de testede legemidlene
  • ingen nåværende eller planlagt fengsling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: leuprorelin
Subkutan injeksjon, 3,75 mg hver 4. uke
Andre navn:
  • Enantone
Aktiv komparator: 2
Legemiddel: Cyproteronacetat
2,0 mg/kg/dag, tablett, pr. os
Andre navn:
  • Androcur

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Spørreskjema om seksuell atferd
Tidsramme: potensielle
potensielle

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjentakelse
Tidsramme: Potensielle
Potensielle

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Samarbeidspartnere

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ministry of Health, France
Ministry of Higher Education and Research, France

Etterforskere

  • Studieleder: Serge Stoleru, MD, PHD, Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2009

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RBM-0315

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på leuprorelin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere