贝伐珠单抗治疗不可切除或转移性肾癌患者

疾病特征：

• 经组织学证实的乳头状肾细胞癌 (RCC)

  • 不可切除和/或转移性疾病
• 可测量疾病，定义为 ≥ 1 个病变，可以在 ≥ 1 个维度上准确测量，并且通过螺旋 CT 扫描 ≥ 10 mm
• 没有已知的 CNS（中枢神经系统）疾病

患者特征：

纳入标准：

• ECOG（东部肿瘤合作组）表现状态 0-1
• 预期寿命 > 6 个月
• ANC（中性粒细胞绝对计数）≥ 1,000/mm^3
• 血小板计数 ≥ 100,000/mm^3
• 血红蛋白 ≥ 10.0 克/分升
• 总胆红素≤ 2.0 mg/dL
• AST（天冬氨酸转氨酶）和 ALT（丙氨酸转氨酶）< 正常值的 3 倍
• 肌酐清除率 > 50 mg/mL
• 钙 < 12 mg/dL（根据血清白蛋白水平校正后）
• 没有已知的 HIV 感染
• 未怀孕或哺乳
• 妊娠试验阴性
• 生育患者必须使用有效的避孕措施

排除标准：

• 高血压控制不当（定义为收缩压 [BP] > 150 毫米汞柱和/或舒张压 > 100 毫米汞柱抗高血压药物）
• 既往有高血压危象或高血压脑病史
• 纽约心脏协会 II-IV 级充血性心力衰竭
• 过去 6 个月内有心肌梗塞或不稳定型心绞痛
• 过去 6 个月内中风或短暂性脑缺血发作
• 重大血管疾病（例如，主动脉瘤或主动脉夹层）
• 有症状的外周血管疾病
• 出血素质或凝血病的证据
• 过去 28 天内遭受重大外伤
• 近6个月内有腹瘘、消化道穿孔或腹腔内脓肿
• 严重的、不愈合的伤口、溃疡或骨折

• 筛选时出现蛋白尿，表现为以下任一情况：

  • 筛选时尿蛋白：肌酐 (UPC) 比率 ≥ 1.0
  • 尿蛋白尿试纸 ≥ 2+ 或 24 小时尿蛋白 > 1g
• 已知对贝伐珠单抗的任何成分过敏

先前的同步治疗：

• 转移性乳头状 RCC 无既往全身治疗
• 自先前对疼痛区域进行姑息性放疗后至少 4 周
• 自上次大手术或开放式活检后超过 28 天
• 无同期大手术
• 自上次核心活检或其他小手术以来超过 7 天，不包括放置血管通路装置
• 动脉血栓栓塞性疾病高危患者允许同时使用低剂量乙酰水杨酸（≤ 325 mg/天）