Bevacizumabe no tratamento de pacientes com câncer renal metastático ou irressecável

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Carcinoma papilífero de células renais (CCR) confirmado histologicamente

  • Doença irressecável e/ou metastática
• Doença mensurável, definida como ≥ 1 lesão que pode ser medida com precisão em ≥ 1 dimensão e é ≥ 10 mm por tomografia computadorizada espiral
• Nenhuma doença conhecida do SNC (sistema nervoso central)

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Critério de inclusão:

• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) status de desempenho 0-1
• Expectativa de vida > 6 meses
• ANC (contagem absoluta de neutrófilos) ≥ 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 100.000/mm^3
• Hemoglobina ≥ 10,0 g/dL
• Bilirrubina total ≤ 2,0 mg/dL
• AST (aspartato aminotransferase) e ALT (alanina transaminase) < 3 vezes o normal
• Depuração de creatinina > 50 mg/mL
• Cálcio < 12 mg/dL (quando corrigido pelo nível de albumina sérica)
• Nenhuma infecção por HIV conhecida
• Não está grávida ou amamentando
• teste de gravidez negativo
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

Critério de exclusão:

• Hipertensão inadequadamente controlada (definida como pressão arterial sistólica [PA] > 150 mm Hg e/ou PA diastólica > 100 mm Hg com medicamentos anti-hipertensivos)
• História prévia de crise hipertensiva ou encefalopatia hipertensiva
• Insuficiência cardíaca congestiva classe II-IV da New York Heart Association
• Infarto do miocárdio ou angina instável nos últimos 6 meses
• AVC ou ataque isquêmico transitório nos últimos 6 meses
• Doença vascular significativa (por exemplo, aneurisma da aorta ou dissecção da aorta)
• Doença vascular periférica sintomática
• Evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia
• Lesão traumática significativa nos últimos 28 dias
• Fístula abdominal, perfuração gastrointestinal ou abscesso intra-abdominal nos últimos 6 meses
• Ferida grave que não cicatriza, úlcera ou fratura óssea

• Proteinúria na triagem, conforme demonstrado por qualquer um dos seguintes:

  • Proteína na urina: relação creatinina (UPC) ≥ 1,0 na triagem
  • Vareta de urina para proteinúria ≥ 2+ OU proteína na urina de 24 horas > 1g
• Hipersensibilidade conhecida a qualquer componente do bevacizumabe

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Sem tratamento sistêmico prévio para CCR papilar metastático
• Pelo menos 4 semanas desde a radioterapia paliativa anterior de áreas dolorosas
• Mais de 28 dias desde um grande procedimento cirúrgico anterior ou biópsia aberta
• Nenhum procedimento cirúrgico importante concomitante
• Mais de 7 dias desde a biópsia anterior ou outro procedimento cirúrgico menor, excluindo a colocação de um dispositivo de acesso vascular
• Ácido acetilsalicílico concomitante em baixa dose (≤ 325 mg/dia) permitido em pacientes com alto risco de doença tromboembólica arterial