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Studying Common Genetic Mutations Related to Mucositis in Patients With Multiple Myeloma Receiving High-Dose Melphalan

2013年3月12日 更新者:Stephen Brandt、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Genetic Analysis of Toxicity Associated With High-Dose Melphalan

RATIONALE: Studying blood or mouthwash samples in the laboratory from patients receiving melphalan for cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA, identify biomarkers related to cancer, and help predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This clinical trial is studying common genetic mutations related to mucositis in patients with multiple myeloma receiving high-dose melphalan.

研究概览

详细说明

OBJECTIVES:

  • To determine whether single nucleotide polymorphisms (SNPs) in genes that encode the melphalan transporters are associated with the development and/or severity of mucositis in patients with multiple myeloma receiving high-dose melphalan.
  • To determine whether SNPs in genes that influence melphalan metabolism are associated with the development and/or severity of mucositis in these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Blood or mouthwash samples are collected and DNA isolated from these specimens is analyzed for single nucleotide polymorphisms (SNPs) in LAT1 or other candidate genes. Public databases (i.e., dbSNP and HapMap) are reviewed to select representative SNPs for genotype analysis.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

95

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、美国、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville、Tennessee、美国、37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville、Tennessee、美国、37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

People who have been diagnosed with multiple myeloma and have received or will be receiving high-dose melphalan.

描述

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of multiple myeloma
  • Receiving treatment with high-dose melphalan for an autologous stem cell transplantation at any of these facilities:

    • Vanderbilt University Medical Center
    • Nashville Veteran's Administration Medical Center (VAMC)
    • Seattle VAMC
    • San Antonio VAMC

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • No palifermin

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Retrospective sample
People who have been diagnosed with multiple myeloma and have received high-dose melphalan.
Blood or cheek cells wil be collected.
Prospective sample
People who have been diagnosed with multiple myeloma and will be receiving high-dose melphalan.
Blood or cheek cells wil be collected.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Association between single nucleotide polymorphisms (SNPs) in genes that encode the melphalan transporters and development and/or severity of mucositis
大体时间:4 weeks
4 weeks
Association between SNPs in genes that influence melphalan metabolism and development and/or severity of mucositis
大体时间:4 weeks
4 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephen Brandt, MD、Vanderbilt-Ingram Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2007年7月1日

初级完成 (实际的)

2009年1月1日

研究完成 (实际的)

2010年4月1日

研究注册日期

首次提交

2008年1月22日

首先提交符合 QC 标准的

2008年1月22日

首次发布 (估计)

2008年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年3月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年3月12日

最后验证

2013年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

laboratory biomarker analysis的临床试验

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