- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00602147
Studying Common Genetic Mutations Related to Mucositis in Patients With Multiple Myeloma Receiving High-Dose Melphalan
Genetic Analysis of Toxicity Associated With High-Dose Melphalan
RATIONALE: Studying blood or mouthwash samples in the laboratory from patients receiving melphalan for cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA, identify biomarkers related to cancer, and help predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This clinical trial is studying common genetic mutations related to mucositis in patients with multiple myeloma receiving high-dose melphalan.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
OBJECTIVES:
- To determine whether single nucleotide polymorphisms (SNPs) in genes that encode the melphalan transporters are associated with the development and/or severity of mucositis in patients with multiple myeloma receiving high-dose melphalan.
- To determine whether SNPs in genes that influence melphalan metabolism are associated with the development and/or severity of mucositis in these patients.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Blood or mouthwash samples are collected and DNA isolated from these specimens is analyzed for single nucleotide polymorphisms (SNPs) in LAT1 or other candidate genes. Public databases (i.e., dbSNP and HapMap) are reviewed to select representative SNPs for genotype analysis.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37212
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of multiple myeloma
Receiving treatment with high-dose melphalan for an autologous stem cell transplantation at any of these facilities:
- Vanderbilt University Medical Center
- Nashville Veteran's Administration Medical Center (VAMC)
- Seattle VAMC
- San Antonio VAMC
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not pregnant
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No palifermin
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Retrospective sample
People who have been diagnosed with multiple myeloma and have received high-dose melphalan.
|
Blood or cheek cells wil be collected.
|
Prospective sample
People who have been diagnosed with multiple myeloma and will be receiving high-dose melphalan.
|
Blood or cheek cells wil be collected.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Association between single nucleotide polymorphisms (SNPs) in genes that encode the melphalan transporters and development and/or severity of mucositis
Zeitfenster: 4 weeks
|
4 weeks
|
Association between SNPs in genes that influence melphalan metabolism and development and/or severity of mucositis
Zeitfenster: 4 weeks
|
4 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Stephen Brandt, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Hämatologische Erkrankungen
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Hämorrhagische Störungen
- Gastroenteritis
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- Hämostasestörungen
- Paraproteinämien
- Bluteiweißstörungen
- Multiples Myelom
- Neubildungen, Plasmazelle
- Mukositis
- Plasmazytom
Andere Studien-ID-Nummern
- VICC HEM 0750
- VU-VICC-HEM-0750
- VU-VICC-070644
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