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Studying Common Genetic Mutations Related to Mucositis in Patients With Multiple Myeloma Receiving High-Dose Melphalan

12 de marzo de 2013 actualizado por: Stephen Brandt, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Genetic Analysis of Toxicity Associated With High-Dose Melphalan

RATIONALE: Studying blood or mouthwash samples in the laboratory from patients receiving melphalan for cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA, identify biomarkers related to cancer, and help predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This clinical trial is studying common genetic mutations related to mucositis in patients with multiple myeloma receiving high-dose melphalan.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJECTIVES:

  • To determine whether single nucleotide polymorphisms (SNPs) in genes that encode the melphalan transporters are associated with the development and/or severity of mucositis in patients with multiple myeloma receiving high-dose melphalan.
  • To determine whether SNPs in genes that influence melphalan metabolism are associated with the development and/or severity of mucositis in these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Blood or mouthwash samples are collected and DNA isolated from these specimens is analyzed for single nucleotide polymorphisms (SNPs) in LAT1 or other candidate genes. Public databases (i.e., dbSNP and HapMap) are reviewed to select representative SNPs for genotype analysis.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

95

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

People who have been diagnosed with multiple myeloma and have received or will be receiving high-dose melphalan.

Descripción

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of multiple myeloma

  • Receiving treatment with high-dose melphalan for an autologous stem cell transplantation at any of these facilities:

    • Vanderbilt University Medical Center
    • Nashville Veteran's Administration Medical Center (VAMC)
    • Seattle VAMC
    • San Antonio VAMC

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • No palifermin

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Retrospective sample
People who have been diagnosed with multiple myeloma and have received high-dose melphalan.
Otro: laboratory biomarker analysis
Blood or cheek cells wil be collected.
Prospective sample
People who have been diagnosed with multiple myeloma and will be receiving high-dose melphalan.
Otro: laboratory biomarker analysis
Blood or cheek cells wil be collected.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Association between single nucleotide polymorphisms (SNPs) in genes that encode the melphalan transporters and development and/or severity of mucositis
Periodo de tiempo: 4 weeks
4 weeks
Association between SNPs in genes that influence melphalan metabolism and development and/or severity of mucositis
Periodo de tiempo: 4 weeks
4 weeks

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Stephen Brandt, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2007

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de enero de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de enero de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de enero de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de marzo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2013

Última verificación

1 de marzo de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VICC HEM 0750
  • VU-VICC-HEM-0750
  • VU-VICC-070644

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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