- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00602147
Studying Common Genetic Mutations Related to Mucositis in Patients With Multiple Myeloma Receiving High-Dose Melphalan
Genetic Analysis of Toxicity Associated With High-Dose Melphalan
RATIONALE: Studying blood or mouthwash samples in the laboratory from patients receiving melphalan for cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA, identify biomarkers related to cancer, and help predict how patients will respond to treatment.
PURPOSE: This clinical trial is studying common genetic mutations related to mucositis in patients with multiple myeloma receiving high-dose melphalan.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
- To determine whether single nucleotide polymorphisms (SNPs) in genes that encode the melphalan transporters are associated with the development and/or severity of mucositis in patients with multiple myeloma receiving high-dose melphalan.
- To determine whether SNPs in genes that influence melphalan metabolism are associated with the development and/or severity of mucositis in these patients.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Blood or mouthwash samples are collected and DNA isolated from these specimens is analyzed for single nucleotide polymorphisms (SNPs) in LAT1 or other candidate genes. Public databases (i.e., dbSNP and HapMap) are reviewed to select representative SNPs for genotype analysis.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Veterans Affairs Medical Center - Nashville
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37064
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
- Diagnosis of multiple myeloma
Receiving treatment with high-dose melphalan for an autologous stem cell transplantation at any of these facilities:
- Vanderbilt University Medical Center
- Nashville Veteran's Administration Medical Center (VAMC)
- Seattle VAMC
- San Antonio VAMC
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Not pregnant
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No palifermin
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Retrospective sample
People who have been diagnosed with multiple myeloma and have received high-dose melphalan.
|
Blood or cheek cells wil be collected.
|
Prospective sample
People who have been diagnosed with multiple myeloma and will be receiving high-dose melphalan.
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Blood or cheek cells wil be collected.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
Association between single nucleotide polymorphisms (SNPs) in genes that encode the melphalan transporters and development and/or severity of mucositis
기간: 4 weeks
|
4 weeks
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Association between SNPs in genes that influence melphalan metabolism and development and/or severity of mucositis
기간: 4 weeks
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4 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stephen Brandt, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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