Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studying Common Genetic Mutations Related to Mucositis in Patients With Multiple Myeloma Receiving High-Dose Melphalan

12. mars 2013 oppdatert av: Stephen Brandt, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Genetic Analysis of Toxicity Associated With High-Dose Melphalan

RATIONALE: Studying blood or mouthwash samples in the laboratory from patients receiving melphalan for cancer may help doctors learn more about changes that occur in DNA, identify biomarkers related to cancer, and help predict how patients will respond to treatment.

PURPOSE: This clinical trial is studying common genetic mutations related to mucositis in patients with multiple myeloma receiving high-dose melphalan.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

  • To determine whether single nucleotide polymorphisms (SNPs) in genes that encode the melphalan transporters are associated with the development and/or severity of mucositis in patients with multiple myeloma receiving high-dose melphalan.
  • To determine whether SNPs in genes that influence melphalan metabolism are associated with the development and/or severity of mucositis in these patients.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Blood or mouthwash samples are collected and DNA isolated from these specimens is analyzed for single nucleotide polymorphisms (SNPs) in LAT1 or other candidate genes. Public databases (i.e., dbSNP and HapMap) are reviewed to select representative SNPs for genotype analysis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

95

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37212
        • Veterans Affairs Medical Center - Nashville
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37064
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center at Franklin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

People who have been diagnosed with multiple myeloma and have received or will be receiving high-dose melphalan.

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Diagnosis of multiple myeloma

  • Receiving treatment with high-dose melphalan for an autologous stem cell transplantation at any of these facilities:

    • Vanderbilt University Medical Center
    • Nashville Veteran's Administration Medical Center (VAMC)
    • Seattle VAMC
    • San Antonio VAMC

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Not pregnant

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • No palifermin

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospective sample
People who have been diagnosed with multiple myeloma and have received high-dose melphalan.
Annen: laboratory biomarker analysis
Blood or cheek cells wil be collected.
Prospective sample
People who have been diagnosed with multiple myeloma and will be receiving high-dose melphalan.
Annen: laboratory biomarker analysis
Blood or cheek cells wil be collected.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Association between single nucleotide polymorphisms (SNPs) in genes that encode the melphalan transporters and development and/or severity of mucositis
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks
Association between SNPs in genes that influence melphalan metabolism and development and/or severity of mucositis
Tidsramme: 4 weeks
4 weeks

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Stephen Brandt, MD, Vanderbilt-Ingram Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. januar 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2008

Først lagt ut (Anslag)

28. januar 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

14. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VICC HEM 0750
  • VU-VICC-HEM-0750
  • VU-VICC-070644

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på laboratory biomarker analysis

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere