丙酮酸对心源性休克和主动脉内球囊反搏患者的影响
2010年12月7日 更新者：Herzzentrum Goettingen
丙酮酸是能量代谢的中间体，并被证明在体外和体内具有显着的正性肌力作用，而不会改变心肌耗氧量。
此外，还表明增强了 β-肾上腺素能刺激的作用。
因此，有可能在患有严重心力衰竭或心源性休克的患者中节省儿茶酚胺。
本研究旨在测试在严重心力衰竭患者或急性心肌梗死和心源性休克患者进行经皮冠状动脉介入治疗后，除了主动脉内球囊泵反搏外，丙酮酸盐对冠状动脉的血流动力学影响。
预计会出现血液动力学的显着改善。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
8
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Goettingen、德国、37075
- Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 住院患者男/女
- 年龄：18 - 85 岁
- 体重：45 - 110 公斤
- 身高 150 - 195 厘米
- 急性心肌梗死治疗难治性心力衰竭 (NYHA III-IV) 或心源性休克的临床体征
- 书面知情同意或见证口头同意或推定意愿（同情使用）
排除标准：
- 恶性肿瘤
- 有临床意义的心脏瓣膜狭窄
- 参与另一项具有相关或可能的药物相互作用的临床试验
- 怀孕或哺乳
- 瘾
- 依从性差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A
丙酮酸盐
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丙酮酸钠 300 mmol/L, 360 mL/h ic.超过 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心输出量
大体时间：60分钟
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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心脏指数
大体时间：60分钟
|
60分钟
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动脉压
大体时间：60分钟
|
60分钟
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肺毛细血管楔压
大体时间：60分钟
|
60分钟
|
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肺动脉压力
大体时间：60分钟
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60分钟
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全身血管阻力
大体时间：60分钟
|
60分钟
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肺血管阻力
大体时间：60分钟
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60分钟
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心率
大体时间：60分钟
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60分钟
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每搏量
大体时间：60分钟
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60分钟
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儿茶酚胺需要
大体时间：60分钟
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60分钟
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安全
大体时间：60分钟
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60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gerd Hasenfuss, Prof. Dr.、Herzzentrum Goettingen, Cardiology and Pneumology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hermann HP, Pieske B, Schwarzmuller E, Keul J, Just H, Hasenfuss G. Haemodynamic effects of intracoronary pyruvate in patients with congestive heart failure: an open study. Lancet. 1999 Apr 17;353(9161):1321-3. doi: 10.1016/s0140-6736(98)06423-x.
- Schillinger W, Hunlich M, Sossalla S, Hermann HP, Hasenfuss G. Intracoronary pyruvate in cardiogenic shock as an adjunctive therapy to catecholamines and intra-aortic balloon pump shows beneficial effects on hemodynamics. Clin Res Cardiol. 2011 May;100(5):433-8. doi: 10.1007/s00392-010-0261-4. Epub 2010 Dec 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2008年1月17日
首次发布 (估计)
2008年1月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年12月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年12月7日
最后验证
2010年12月1日
更多信息
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